香港肿瘤资讯网

主页 > 临床招募 >

【乳腺癌临床招募】BGB-290治疗BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的2期临床研究

时间 2020-01-07 16:49:01
阅读人数 339人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年12月25日讯:一项评估BGB-290在携带BRCA突变的中国转移性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心、2期研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

 

  适应症:三阴性乳腺癌

 

  试验药物介绍:BGB-290胶囊是PARP抑制剂,为奥拉帕尼同类药

 

  BGB-290治疗BRCA突变的HER2阴性乳腺癌主要入选标准:

 

  1、年龄≥ 18岁

  2、确认携带致病或疑似致病胚系BRCA1或BRCA2突变 a.在第1周期第1天前在中心实验室完成胚系BRCA1/2突变检测

  3、局部晚期或转移性乳腺癌,接受过标准治疗,且达到以下标准: a.组织学或细胞学证实的三阴性乳腺癌 b. 既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗 c. 允许既往接受铂类治疗,只要在铂治疗期间未出现疾病进展,如果作为新辅助/辅助治疗,则从最后一剂铂类给药至复发的时间≥ 6个月 d. 既往在新辅助/辅助或转移性疾病治疗中接受过蒽环类和紫杉类 e. 将采集所有患者的存档肿瘤组织,如果有 f.仅针对HR(+)/HER2(-)乳腺癌:患者须已接受至少1线内分泌治疗(辅助或转移性治疗)并且在治疗期间出现疾病进展,或医生判断不合适接受内分泌治疗

  4、具有根据RECIST版本1.1定义的可测量病灶

  5、美国东部肿瘤协作组(ECOG)的体能状态评分≤1

  6、能够吞服完整的胶囊

 

  BGB-290治疗BRCA突变的HER2阴性乳腺癌主要排除标准:

 

  1、仍存在既往治疗引起的 ≥ 2级的未缓解恢复的急性毒副反应 a.除非是不存在安全性风险的AE(如脱发、神经病变和特定的实验室检查异常)

  2、既往接受过PARP抑制剂 a.使用PARP抑制剂未达治疗剂量≤ 28天且不是最近一线治疗的患者除外

  3、在第1周期第1天之前≤14天(或≤5个半衰期,如果适用,以较短者为准)曾接受化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、抗肿瘤中成药或抗肿瘤中草药 ——双膦酸盐和地诺单抗如果在第1周期第1天之前>28天以稳定剂量使用,则允许继续使用

  4、在第1周期第1天之前≤14天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤,或预期在研究过程中需要进行外科大手术 a.安置血管通路装置不被认为是大手术

  5、MDS诊断

  6、其它恶性肿瘤诊断 ——除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌、充分治疗的宫颈原位癌、已根治的局部前列腺癌、充分治疗的低级别膀胱癌,已手术根治的导管原位癌,或≥5年前诊断的恶性肿瘤但目前没有疾病证据且在第1周期第1天之前≥5年没有进行治疗

 

  如想了解关于BGB-290治疗BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  乳腺癌

本文地址:http://www.hkciw.com/lczm/1074.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:【肺癌临床招募】AZD3759治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的II/III期临床研究

下一篇:【乳腺癌临床招募】RAD001联合依西美坦治疗HER2阴性乳腺癌的II期临床研究

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

前沿资讯

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤治疗专题

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网