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【肝癌临床招募】帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究

时间 2020-01-07 16:35:13
阅读人数 222人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2020年1月3日讯:一项评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性的临床研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  香港肿瘤资讯网小科普:

 

  帕博利珠单抗(Pembrolizumab,MK-3475)是抗PD-1单抗。

  仑伐替尼(乐伐替尼,E7080)是多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。

  适应症:晚期肝细胞癌

 

  部分入选标准:

 

  1、有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC诊断(纤维板层和混合型肝细胞/胆管癌亚型不符合入选标准)

  2、根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统归为C期的肝癌受试者,或不适合局部治疗或局部治疗难治,且不适合采用根治性治疗的BCLC归为B期的肝癌受试者

  3、在研究药物首次给药前7天内Child-Pugh肝功能评分为A级;预计寿命>3个月

  4、BICR基于RECIST1.1标准确认至少具有一个可测量病灶

  5、在研究药物首次给药前7天内,美国东部肿瘤写作组(ECOG)的体力状态(PS)评分为0-1分

  6、受试者是男性或女性

  7、受试者在签署知情同意书时年龄≥18岁

 

  部分排除标准:

 

  1、在过去6个月内曾发生过食管或胃静脉曲张出血。除非在研究药物首次给药前的12个月内进行过食管静脉曲张筛查,否则所有受试者都将接受食管静脉曲张筛查。如果存在静脉曲张,则受试者应在开始研究治疗前按照机构标准进行治疗;在研究药物首次给药前28天内需要介入治疗食管或胃静脉曲张的受试者排除。

  2、存在出血或血栓性疾病或使用需要监测国际标准化比值(INR)的X因子抑制剂或抗凝剂,如华法林或类似药物。允许使用低分子量肝素治疗。整个研究期间禁止使用抗血小板药物。

  3、查体时发现不受药物控制的临床显著腹水。

 

  (注:仅能通过影像学检查发现的腹水允许参与研究。)

 

  如想了解关于帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肝癌

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