香港肿瘤资讯网

主页 > 临床招募 >

【肺癌临床招募】重酒石酸长春瑞滨治疗非小细胞肺癌的临床研究

时间 2020-01-06 12:21:59
阅读人数 245人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2020年1月6日讯:一项以诺维本(NAVELBINE)为对照,重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂在非小细胞肺癌患者的药动学、安全性和初步有效性研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

 

  适应症:非小细胞肺癌、乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

 

  药物名称:重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂

 

  药物类型:化学药物

 

  重酒石酸长春瑞滨治疗非小细胞肺癌试验目的:

 

  本试验以诺维本(NAVELBINEò)为对照,对重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂进行人体药动学比较、安全性研究,并初步观察其临床疗效,为该药的申报及临床应用提供依据。

 

  重酒石酸长春瑞滨治疗非小细胞肺癌入选标准:

 

  1、经病理组织和/或细胞学明确诊断的中晚期非小细胞性肺癌。

  2、年龄在18至70岁之间,性别不限。

  3、患者接受上一次治疗(化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或其他研究药品)

  4、根据RECIST 标准有可测量的肿瘤病灶。预期生存时间>3月。

  5、充分了解试验目的及药物试验的性质、方法以及可能发生的反应,自愿参加本试验并签署知情同意书。

  6、能合作观察不良事件和疗效非药物滥用者。

  7、无其他抗肿瘤伴随治疗。育龄妇女妊娠试验阴性。

  8、能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求。

  9、ECOG评分0-2。

 

  重酒石酸长春瑞滨治疗非小细胞肺癌排除标准:

 

  1、病毒性肝炎活动期患者;妊娠或哺乳期妇女。

  2、HIV抗体阳性,或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;

  3、中性粒细胞计数<1.5×109/L,血小板<80×109/L,或血红蛋白<100 g/L;

  4、无肝转移情况下ALT或AST>2.5倍正常值上限,或肝转移下ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍;血清胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍;

  5、肌酐清除率≤80mL/min(根据Cockcroft-Cault 公式):[(140-年龄)*体重(kg)]/[72*血肌酐(mg/dL)];

  6、发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染;伴有脑转移者;

  7、明显的心血管异常(如心肌梗死,上腔静脉综合症)或有临床意义的心律失常(如长QT综合症,Bazett‘s校正的QTc不可测量或≥480毫秒);

  8、钙,钾或镁离子低于正常下限值;有>I级的外周神经病变;

  9、之前抗癌治疗的毒性反应尚未恢复或尚未从之前的手术中完全恢复;

  10、骨转移正接受姑息性放疗者;

  11、任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病);

  12、哮喘病史;对与受试药物化学结构相似药物或赋形剂过敏的患者;

 

  如想了解关于重酒石酸长春瑞滨治疗非小细胞肺癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:化疗药物  化疗  肺癌

本文地址:http://www.hkciw.com/lczm/1119.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:【子宫内膜癌临床招募】帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗复发性子宫内膜癌的III期、IV期临床研究

下一篇:【肺癌临床招募】BPI-7711治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床研究

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

前沿资讯

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤治疗专题

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网