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【胃癌临床招募】BGB-A317治疗胃或胃食管结合部腺癌的临床研究

时间 2020-05-14 15:36:39
阅读人数 209人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2020年5月14日讯:一项对比BGB-A317联合化疗与安慰剂联合化疗作为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗安全性和有效性的临床研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  适应症:胃或胃食管结合部腺癌

  试验药物介绍:BGB-A317: 为人源PD-1单抗,属于免疫检查点抑制剂药物,作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合,BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性

  BGB-A317治疗胃或胃食管结合部腺癌主要入选标准:

  1、自愿签署知情同意书时为成人患者(年龄18-75)。

  2、局部晚期不可切除或转移性经组织学检查确认胃或胃食管结合部腺癌。

  3、存在至少一个可测量的病灶。

  4、既往未曾接受过全身治疗的局部晚期不可切除或转移性的胃/GEJ癌。

  5、患者必须能够提供肿瘤组织及相应病理学报告。

  6、在随机之前7天内ECOG 评分 ≤ 1。

  7、合适的器官功能。

  BGB-A317治疗胃或胃食管结合部腺癌主要排除标准:

  1、活动性软脑膜疾病或不受控的脑转移。

  2、在随机之前≤ 2年内有任何活动性恶性肿瘤。

  3、有临床意义的肠梗阻。

  4、诊断为HER2阳性的胃或GEJ腺癌。

  5、需要给予全身抗细菌药、抗真菌药或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染,包括结核感染等。

  6、既往曾接受抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其它特定靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗。

  如想了解关于BGB-A317治疗胃或胃食管结合部腺癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:胃癌药物  免疫疗法  胃癌

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