香港肿瘤资讯网

主页 > 临床招募 >

【肠癌临床招募】Nivolumab联合Ipilimumab治疗结直肠癌的临床研究

时间 2020-11-20 17:18:28
阅读人数 156人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2020年11月20日讯:一项评估使用Nivolumab联合Ipilimumab治疗在复发性或转移性DNA 错配修 复缺陷(dMMR)/微卫星高度不稳定(MSI-H)结直肠癌(CRC)受试者中具有临床活性。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  适应症:经治的复发性或转移性结直肠癌

  药物名称:Nivolumab注射液

  Nivolumab联合Ipilimumab治疗结直肠癌试验目的:

  评估nivolumab 与Ipilimumab 联合治疗复发性或转移性dMMR/MSIH CRC 中国受试者的盲态独立中心影像阅片(BICR)评估的客观缓解率(ORR)

  Nivolumab联合Ipilimumab治疗结直肠癌入选标准:

  1、ECOG 0-1

  2、组织学证实的复发性或转移性 dMMR/MSI-H CRC

  3、受试者必须在转移性疾病阶段接受过至少1线系统治疗,并在治疗期间或治疗后出现疾病进展,或不耐受治疗,且已接受的治疗方案中必须包括了氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康(辅助治疗接受奥沙利铂的受试者其疾病进展时间须在辅助治疗完成后6 个月内,奥沙利铂才可计为既往针对转移阶段的系统治疗)

  4、受试者愿意提供肿瘤组织,包括可能的治疗前活检 5)育龄期女性(WOCBP)不得哺乳或妊娠,必须使用可接受的避孕方法。WOCBP 必须在给药研究药物前24 小时内妊娠试验为阴性

  Nivolumab联合Ipilimumab治疗结直肠癌排除标准:

  1、既往有恶性肿瘤的受试者(不包括非黑素瘤性皮肤癌及以下原位癌:膀胱、胃、结肠、子宫内膜、宫颈/发育不良、黑素瘤或乳腺)排除在外,除非在进入研究前至少 2 年已经达到完全缓解,且不需要其他的治疗或者预期在研究期间不需要治疗;

  2、存在活动性、已知或疑似的自身免疫性疾病的受试者; c) 根据胸部 X-线检查、痰液检查和临床检查显示活动性结核病(TB)感染。 d) 有症状的或可能影响潜在药物相关性肺毒性的鉴别或处理的间质性肺病受试者

  3、既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗-CTLA-4 抗体或任何其 他特异性靶向T 细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物治疗,包 括抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激性抗肿瘤药物既往治疗

  如想了解关于Nivolumab联合Ipilimumab治疗结直肠癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:结直肠癌药物  免疫联合疗法  结直肠癌

本文地址:http://www.hkciw.com/lczm/1604.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:【肺癌临床招募】D-0316治疗非小细胞肺癌的II/III期临床研究

下一篇:【肺癌临床招募】AK104治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

前沿资讯

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤治疗专题

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网