香港肿瘤资讯网

主页 > 临床招募 >

【肝癌临床招募】Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌的III期研究

时间 2019-08-21 16:28:42
阅读人数 74人阅读
来源 临床招募
  香港肿瘤资讯网2019年8月21日讯:一项评估Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

【肝癌临床招募】Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌的III期研究
 
  Pembrolizumab适应症:晚期肝细胞癌
  香港肿瘤咨询网小科普:PD-1是一种新型人源化单抗,能够靶向结合于程序性细胞死亡因子(PD-1),进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,解除PD-1通路介导的免疫抑制作用,增强抗-肿瘤免疫反应,消灭癌细胞。
  Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌试验目的:
  在既往接受过全身治疗的亚洲晚期HCC受试者中比较Pembrolizumab和安慰剂的有效性和安全性。
  Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌主要入选标准:
  1、有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC(肝纤维板层癌和混合型肝细胞/胆管细胞癌不符合入选标准)。注:经影像学确诊为HCC的诊断由研究中心提供。影像学确诊的定义:具有符合肝硬化的临床证据,并且通过计算机断层(CT)扫描或磁共振成像(MRI)发现直径≥2cm的肝脏占位,并存在典型的HCC影像学特征:肝脏占位在动脉期快速不均质血管强化,而静脉期或延迟期快速洗脱。
  2、巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)C期或BCLC B期,不适合接受或局部治疗失败,且不适合接受根治性治疗。研究药物首次给药前7天内Child-Pugh 肝功能评分A级。预期寿命超过3个月。
  3、研究者根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶。位于既往放疗照射野内或局部治疗区域内的靶病灶如果证实发生进展,则认为其可测量。注:对于同一受试者,在整个研究过程中应采用相同的图像采集和处理参数。
  4、研究药物首次给药前7天内,东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。
  5、索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗后疾病进展的患者,或者患者无法耐受索拉非尼或含奥沙利铂方案化疗
  香港肿瘤咨询网小科普:PD-1全称程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义。利用PD-1单抗的作用机制,即针对PD-1或PD-L1设计特定的蛋白质抗体,阻止PD-1和PD-L1的识别过程,恢复T细胞(主要灭杀癌细胞的免疫细胞)功能,从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞。就抗肿瘤而言,PD-1单抗的作用是广谱的,对大多数晚期癌症,特别是实体肿瘤都有效。
  Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌主要排除标准:
  1、当前正在参与或首次给药前4周内参与任何试验药物的研究并接受了其研究治疗,或曾使用过试验用器械。在本研究治疗首次给药前2周内曾接受过草药/补充性的口服或静脉药物作为全身抗癌疗法。受试者必须从相关治疗中恢复(即恢复至≤1级或基线)并且由任何既往治疗引起的不良事件中恢复。
  2、首次给药前14天内接受过索拉非尼或含奥沙利铂方案的化疗,或者接受过一种以上的用于晚期肝细胞癌的全身抗癌药物治疗。首次给药前6个月内发生过食管或胃静脉曲张破裂出血。
  3、体格检查显示临床上显著的腹水。注:仅能通过影像学检查发现的腹水允许参与研究。影像学检查显示门脉癌栓:门静脉主干(Vp4)、下腔静脉或心脏受累。
  4、首次给药前6个月内发生过经临床诊断的肝性脑病。采用利福昔明或乳果糖控制的肝性脑病受试者不允许参与研究。
  如想了解关于Pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肝癌

本文地址:http://www.hkciw.com/lczm/578.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:【鼻咽癌临床招募】AK105免疫治疗转移性鼻咽癌的II期研究

下一篇:【乳腺癌临床招募】曲妥珠单抗治疗乳腺癌的III期研究

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

前沿资讯

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤治疗专题

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网