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【实体瘤临床招募】MEK抑制剂CS3006治疗晚期实体瘤的I期研究

时间 2019-08-23 15:57:41
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来源 临床招募
  香港肿瘤资讯网2019年8月23日讯:一项评估MEK抑制剂CS3006作用于局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展的I期研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

【实体瘤临床招募】MEK抑制剂CS3006治疗晚期实体瘤的I期研究
 
  试验药物:CS3006片0.05毫克
  MEK抑制剂CS3006试验适应症:晚期实体瘤
  MEK抑制剂CS3006治疗局部晚期或转移性实体瘤试验目的:评估CS3006在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。
  MEK抑制剂CS3006治疗局部晚期或转移性实体瘤入选标准:
  1、自愿签署知情同意书。在签署知情同意书当天年龄≥18岁的男性或女性。
  2、受试者必须有组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤,对其无有效的标准治疗或受试者对标准治疗不耐受。
  3、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0或1分。预期寿命 ≥ 12周。能够吞咽口服药物。
  4、受试者必须有适当的器官功能,满足方案中规定的实验室检查数值。
  5、具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。
  香港肿瘤咨询网小科普:RAS-RAF-MEK-ERK信号通路是重要的细胞内信号传导通路之一,该通路存在于大多数细胞中,且与多种细胞功能相关,可参与细胞运动、凋亡、分化及生长增殖等多种生理过程。MEK 1/2是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在RAS和RAF的下游起作用,可激活ERK。该通路可通过直接或间接地激活ERK调节与细胞增殖和存活相关的基因表达。MEK1/2抑制剂的设计就是为了抑制肿瘤细胞的生存、增殖与分化。
  MEK抑制剂CS3006治疗局部晚期或转移性实体瘤排除标准:
  1、受试者在入组时正在接受抗肿瘤治疗。
  2、在研究药物首次给药前21天内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他系统性抗肿瘤治疗,或既往用药所致不良事件尚未恢复。
  3、曾接受MEK抑制剂治疗。在研究药物首次给药前28天内接受过任何试验性抗肿瘤药治疗。正在使用禁用药物。
  4、患有活动性胃肠道疾病或其他将显著影响药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病。
  5、已知的、有症状的或未经治疗的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。
  6、原发性中枢神经系统恶性肿瘤。患有严重的或未经控制的系统性疾病。患有具有临床意义的心血管疾病。
  7、已知感染人类免疫缺陷病毒(HIV)。需接受治疗的活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。已知对与研究药物化学相关的药物或辅料成分有速发型或迟发型超敏反应的,或有过敏体质的受试者。
  8、研究者认为受试者的伴随症状可能影响其对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。
  如想了解关于MEK抑制剂CS3006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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