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【实体瘤临床招募】Larotrectinib治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体

时间 2019-10-09 17:53:11
阅读人数 76人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年10月9日特讯:FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理,Larotrectinib在中国申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展!

  Larotrectinib是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。2018年11月27日,larotrectinib(LOXO-101)获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。如今在国内被受理,又朝着国内批准该药上市迈进了重要一步,相信临床试验将很快在国内开展!

  香港肿瘤咨询网小科普:Larotrectinib(VITRAKVI®)拉罗替尼用于治疗帶有NTRK1-3融合的所有肿瘤,和恩曲替尼一样,这种药也是只要检测到NTRK融合,就可以使用,而且这种药的总体缓解率为75%。较于一般的药物来说,这个比率可以说得上是惊人了。

  通过直接靶向TRK,它可以关闭促进肿瘤生长的信号通路。以此来达到抑制与治疗的作用。

  Larotrectinib临床数据:

  2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答,结果表明,对于NTRK融合阳性的癌症患者,拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

  Larotrectinib不良反应与注意事项:

  (1)神经系统问题。如困惑、说话困难、头晕、协调问题、刺痛、麻木或手脚灼热感

  (2)肝脏问题:食欲不振、恶心或呕吐或胃部右上方疼痛。

  (3)影响女性的生育能力

  (4)疲劳,恶心,头晕,呕吐,咳嗽,便秘,腹泻等不良反应。

  NTRK融合常出现的肿瘤

  由于Larotrectinib需要NTRK融合才能使用,所以香港肿瘤咨询网就顺便的列举一下一些NTRK融合情况出现较多的肿瘤:

  急性髓性白血病

  星形细胞瘤

  脑低级别胶质瘤

  乳腺癌

  结直肠癌

  先天性中胚层肾瘤

  胃肠道间质瘤

  多形性胶质母细胞瘤

  头颈部鳞状细胞癌

  肝内胆管细胞癌

  肺癌

  唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌

  黑色素瘤

  肉瘤

  分泌性乳腺癌

  甲状腺癌

  以上几种肿瘤是相对来说,NTRK融合情况出现较多的。

  且由于NTRK检测的难度较高,希望各位患者去大型有能力的基因检测公司检测,避免出现失误,错过最佳时间,影响治疗。

  Larotrectinib在中国内地申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展。希望这款新药能够尽快在中国内地开展临床试验,也希望临床研究顺利开展,早日为中国内地需要的癌症患者带来新的疗法。目前在中国香港地区可以申请临床试验,详情可咨询香港肿瘤咨询网。

  如想了解关于Larotrectinib治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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