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【实体瘤临床招募】Entrectinib治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体

时间 2019-10-09 17:55:09
阅读人数 100人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年10月9日特讯:美国FDA批准Entrectinib(恩曲替尼)上市,用于NTRK和ROS1阳性患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好。

  也就是说,任何癌症患者,只要有NTRK基因融合,不管是肺癌、乳腺癌还是肠癌,都可以考虑使用,不限癌症类型,只看“基因特征”。

  作为一款重磅靶向药,Entrectinib在制药领域早就大名鼎鼎。在今年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Entrectinib就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。

  下面,我们来看一下Entrectinib的具体临床数据。以下数据汇总了Entrectinib的三个重要的1/2期临床试验,代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。

  临床设计:招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

  临床数据:

  针对NTRK融合:54位患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;

  针对ROS1融合:53位肺癌,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

  安全性方面:Entrectinib的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。

  所以,对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说,Entrectinib是不错的选择,同时值得一提的是Entrectinib对脑部病灶的控制效果很好。
  Entrectinib在中国内地申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展。希望这款新药能够尽快在中国内地开展临床试验,也希望临床研究顺利开展,早日为中国内地需要的癌症患者带来新的疗法。目前在中国香港地区可以申请临床试验,详情可咨询香港肿瘤咨询网。

  如想了解关于Entrectinib治疗NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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