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【实体瘤临床招募】TQB3804治疗晚期恶性肿瘤的2期临床研究

时间 2019-10-22 10:59:25
阅读人数 93人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年10月22日讯:一项在晚期恶性肿瘤患者中评估 TQB3804 单次和多次口服给药的耐受性、剂量限制毒性、2期试验推荐剂量、最大耐受剂量。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  试验药物:TQB3804

  TQB3804治疗晚期恶性肿瘤目标入组人数:30人

  香港肿瘤咨询网小科普:TQB3804 为第四代 EGFR-TKI 抑制剂,10 月 16 日在国际临床试验登记网 ClinicalTrials 发布了临床试验公告。因为这个网站的信息都是英文,所以我们把这个临床试验的入选和排除标准翻译成中文,供大家参考。

  TQB3804治疗晚期恶性肿瘤入选标准:

  1、理解并签署知情同意书。18 至 70 岁。

  2、组织学或细胞学证实为晚期恶性肿瘤。

  3、具有 EGFR 突变。

  4、预期寿命 ≥12 周。

  5、ECOG 功能状态评分为 0 到 2。

  6、器官系统功能合格。

  7、至少有一个可测量的病灶。

  TQB3804治疗晚期恶性肿瘤排除标准:

  1、对 TQB3804 或其赋形剂过敏。

  2、5 年内诊断和/或治疗过其他恶性肿瘤,除了已经治愈的宫颈原位癌、胃肠道粘膜内癌、乳腺癌、非黑素瘤皮肤癌、浅表性膀胱肿瘤。

  3、有间质性肺炎。有症状的脑转移。

  4、目前无法控制的充血性心力衰竭。

  5、6 个月内有动脉血栓栓塞病史。6 个月内有出血倾向或凝血性疾病。

  6、4 周内有 ≥2 级的皮肤毒性。4 周内患有严重的胃肠道疾病。

  7、4 周内接受过任何大手术。4 周内参加过其他临床试验。

  8、4 周内有过活动性病毒、细菌和真菌感染。4 周内接受过任何癌症治疗,或时间至今没有超过5个半衰期。

  9、过去的抗肿瘤治疗引起 ≥2 级的毒性。

  10、HBsAg 阳性和 HBV DNA 阳性(≥ULN);HCV 抗体和 HCV-RNA 阳性(≥ULN);HIV 阳性或 ≥ HIV ULN。

  11、有多种因素影响口服药物治疗。

  12、正在母乳喂养的女性或孕妇;不愿在研究期间使用适当避孕措施的男性。

  13、根据研究人员的判断,还有其他因素导致受试者不适合进行这项研究。

  如想了解关于TQB3804治疗晚期恶性肿瘤的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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