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【肺癌/甲状腺癌临床招募】BLU-667治疗RET融合肺癌/甲状腺癌的I期临床研究

时间 2019-11-04 11:25:12
阅读人数 80人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年10月31日讯:一项评估高选择性RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的I期研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  BLU-667适应症:甲状腺髓样癌、含有RET 融合的非小细胞肺癌和其他含有RET变异的晚期实体肿瘤

 

  BLU-667治疗RET融合肺癌/甲状腺癌试验目的:确定每种肿瘤类型的客观缓解率,并明确BLU-667的安全性和耐受性。

 

  BLU-667治疗RET融合肺癌/甲状腺癌主要入选标准:

 

  1、非小细胞肺癌患者必须有病理学证实和确诊的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且既往接受过含铂化疗。

  2、甲状腺髓样癌患必须有病理学证实和确诊的晚期MTC,在筛选访视之前14个月内疾病已进展,且既往未接受过治疗。

  3、患有携带RET突变或融合的其他实体肿瘤。

  4、有可测量病灶。

  5、同意提供肿瘤组织以进行RET状态确认。

  6、签署知情同意书。

 

  BLU-667治疗RET融合肺癌/甲状腺癌主要排除标准:

 

  1、患者所患癌症存在除RET以外的已知的主要驱动基因改变。

  2、筛选期安全性实验室检查不满足标准。

  3、患者有具有临床意义的、无法控制的心血管疾病。

  4、患者伴有症状性的转移性或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤

  5、患者患有临床症状的间质性肺疾病或间质性肺炎,包括放射性肺炎。

  6、患者在研究药物首次给药前14天或其5个半衰期内接受过抗癌治疗。

  7、患者在研究药物首次给药前14天内接受过中性粒细胞生长因子支持治疗。

  8、患者需要使用禁用药物或草药治疗,且在研究药物给药前至少2周内不能中止该治疗。

  9、患者在研究药物首次给药前14天内接受过重大外科手术。

  10、在过去一年内,患者被诊断为或有需要治疗的其他原发性恶性肿瘤。

  11、患者不愿意或无法依从计划访视、给药计划、实验室检查或其他研究步骤和研究限制。

  12、患者不愿意按研究药要求避孕。妊娠、哺乳期女性。

 

  如想了解关于RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  甲状腺癌

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