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【肝癌临床招募】卡博替尼联合阿特珠单抗治疗晚期原发性肝癌的3期临床研究

时间 2019-11-12 09:58:08
阅读人数 202人阅读
来源 临床招募

  香港肿瘤资讯网2019年11月12日讯:一项卡博替尼(XL184)联合阿特珠单抗与索拉非尼相比在没有接受过系统抗癌治疗的晚期原发性肝癌患者中的随机对照3期研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。

  卡博替尼是肝癌获批二线使用的靶向药,作用靶点和机制与索拉菲尼和仑伐替尼并不同,此次与PDL1单抗阿特朱单抗联合使用,能碰撞出什么火花,是否疗效能超越目前的仑伐替尼联合PD1以及阿特朱单抗联合贝伐单抗,非常让人期待!
 

  卡博替尼联合阿特珠单抗适应症:没有接受过系统抗癌治疗的晚期原发性肝癌患者
 

  香港肿瘤咨询网小科普:卡博替尼(Cabozantinib片),俗称XL184,是一个多靶点的广谱抗癌药,主要的分子靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。
 

  卡博替尼联合阿特珠单抗治疗晚期原发性肝癌主要目的:
 

  评估卡博替尼联合阿特珠单抗与索拉非尼相比对无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响。
 

  次要目的:
 

  评价单药卡博替尼与索拉非尼比较在该患者群体中的活性。
 

  卡博替尼联合阿特珠单抗治疗晚期原发性肝癌主要入选标准:
 

  1、根据 美国肝病学会2018或 欧洲肝病学会2018指南,组织学或细胞学上诊断的原发性肝癌或者通过CT或MRI临床诊断的肝硬化肝癌的患者。

  2、患者所患疾病不适合采用一种根治疗法(如移植、手术、消融治疗)或局部治疗(如肝动脉化疗栓塞术)。

  3、根据研究者确定的实体瘤疗效评价标准1.1可预测的疾病。

  4、巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)的 B或C期。肝脏储备功能A级。

  5、美国东部肿瘤协作组(ECOG)绩效为0或1。
 

  卡博替尼联合阿特珠单抗治疗晚期原发性肝癌主要排除标准:
 

  1、已知的纤维板型肝癌、肉瘤样肝癌或混合型肝细胞胆管癌。

  2、晚期原发性肝癌的早期系统性抗癌治疗包括但不限于化疗、小分子激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂(ICIs)。接受过局部瘤内或动脉化疗的受试者符合条件;局部抗癌治疗必须在随机分组前28天(包括28天)完成。

  3、骨转移放疗2周内,其他放疗8周内后随机分组的。

  4、已知的脑转移或颅硬膜外疾病,除经过适当的放射治疗和/或手术(包括放射外科手术)并在随机化前至少稳定8周。

  5、同时使用口服抗凝药物。
 

  如想了解关于卡博替尼联合阿特珠单抗治疗晚期原发性肝癌的临床招募的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  免疫联合疗法  肝癌

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