一项评价杰诺单抗注射液(GB226)治疗含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的II期临床研究。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。 ......
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了关于Tecartus(Brexucabtagene autoleucel,KTE-X19)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),这是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患......
一项AST-3424治疗恶性肿瘤患者的I/II期临床试验。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。 ......
急性髓性白血病(AML)是一种骨髓细胞异常增殖的恶性癌症,表现为血液中白细胞持续性升高,是一种死亡率很高的恶性疾病。近日,FDA已批准Vyxeos(daunorubicin and cytarabine)一个新的适应症:用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急......
近日,TG Therapeutics已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BLA):将Ublituximab与Umbralisib(Ukoniq)的组合疗法(U2),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。之前,FDA授予U2治疗CLL的快速通道资格(FTD)和孤儿药资格......
一项优替德隆注射液用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的II期临床试验。该研究已获得国家市场监督管理总局的批准,现面向全社会临床招募晚期实体瘤患者。 ......
美国FDA已批准CAR-T疗法Abecma(Idecabtagene vicleucel,ide-cel),用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具体为:既往接受过4种或更多种疗法的R/R MM成人患者。......
胃肠道间质瘤(GIST)是来源于胃肠道的一种间叶细胞的肿瘤,占全部胃肠道恶性肿瘤的1%-3%,通常发生在胃和肠,有可能会发生贲门、直肠或者是腹膜后,男性发病率略高于女性 。约6%的新诊断GIST患者具有PDGFRA外显子18突变,我国......
尿路上皮癌约占所有膀胱癌的90%,其中晚期尿路上皮癌患者的一线治疗建议是顺铂为主的化疗。抗癌新药Padcev(Enfortumabvedotin)是一种首创的ADC药物,其与Keytruda联合用药方案已获FDA授予突破性药物资格(BTD),用于治疗在一线治......