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前列腺癌新药Darolutamide降低59%死亡风险

时间 2020-01-31 17:00:22
阅读人数 233人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2020年1月31日讯:去势抵抗性前列腺癌新药近日III期ARAMIS研究公布,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Darolutamide+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延长。先前公布的结果显示,与安慰剂+ADT治疗组相比,Darolutamide+ADT治疗组无转移生存期(MFS)主要疗效终点取得了统计学上的显著改善。

  Darolutamide已在美国、巴西、日本获得批准,用于nmCRPC患者的治疗,即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。

  Darolutamide获得批准,基于关键性III期ARAMIS研究的数据。在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中进行的关键性三期ARAMIS试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,Darolutamide联合ADT显著改善无转移生存期(MFS)(HR=0.41.95%CI0.34-0.50;P<0.001)。这意味着转移或死亡风险降低了59%。Darolutamide联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月——中位MFS总体改善22个月。

  试验观察到总生存率(OS)呈阳性趋势(HR=0.41.95%CI0.34-0.50;P<0.001),所有其他次要终点均显示有利于Darolutamide。重要的是,发生率大于等于5%或3-5级的治疗中出现的不良事件,其发生率在Darolutamide和安慰剂两组之间相当;只有超过10%的患者出现疲劳(Darolutamide联合ADT组为12.1% vs. 安慰剂联合ADT组为8.7%)。两治疗组的生活质量结果相当。

  除了nmCRPC之外,拜耳和Orion公司也正在推进另一项III期临床研究ARASENS,评估Darolutamide治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性。

  香港肿瘤资讯网小科普:

  去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移(nmCRPC)患者在两年内发生转移。nmCRPC患者通常没有疾病症状。去势抵抗性前列腺癌主要影响50岁以上的男性,并且随着年龄的增长,风险增加。这种疾病治疗首要目标是延迟前列腺癌的扩散,并限制治疗的副作用。

  Darolutamide是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。该药具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同,这款新药不跨越血脑屏障,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。

  Darolutamide将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期(MFS)的新治疗选择。如想了解关于Darolutamide治疗前列腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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