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慢性淋巴细胞白血病新疗法|Venetoclax+Obinutuzumab一线疗效明显

时间 2020-02-05 20:25:44
阅读人数 325人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2020年2月5日讯:慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种缓慢生长类型的白血病,约占新诊白血病病例的三分之一,其特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venetoclax+Obinutuzumab联合疗法一线治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。
 

  CHMP的积极意见,基于关键性III期CLL14研究的结果。该研究评估了12个月、固定疗程Venetoclax+Obinutuzumab治疗方案与Obinutuzumab+苯丁酸氮芥治疗方案一线治疗存在合并症的CLL成人患者。结果表明,与Obinutuzumab+苯丁酸氮芥(目前的CLL护理标准)相比,Venetoclax+Obinutuzumab方案将疾病进展或死亡(PFS,研究调查员评估)的风险显著降低了65%(HR=0.35;95%CI:0.23-0.53;p<0.0001)。当独立审查委员会对PFS进行评估时,这一结果得到了证实。
 

  此外,Venetoclax+Obinutuzumab方案比Obinutuzumab+苯丁酸氮芥方案显示出更高的应答率,包括更高的微小残留病(MRD)阴性率,这意味着使用特定且高度敏感的测试无法检测到癌细胞:(1)外周血MRD阴性率,前者为76%、后者为35%;(2)骨髓MRD阴性率,前者为57%、后者为17%。在接受Venetoclax+Obinutuzumab方案治疗的患者中,最常见的不良事件为白细胞计数低(中性粒细胞减少)、腹泻和上呼吸道感染。
 

  2019年5月,基于CLL14研究数据,美国FDA通过实时肿瘤学审查和评估援助(RTOR)试点项目批准Venetoclax+Obinutuzumab组合方案(Venclexta+Gazyva),一线治疗存在合并症的慢性淋巴细胞白血病成人患者。
 

  香港肿瘤资讯网小科普:
 

  Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
 

  Obinutuzumab(Gazyva/Gazyvaro)是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。Obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction)。
 

  许多患者无法忍受含化疗方案的副作用,Venetoclax+Obinutuzumab为一种固定疗程、无化疗方案在这种恶性肿瘤患者群体的治疗潜力。如想了解关于Venetoclax+Obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:其他药物    其他癌症

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