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BRAF突变结直肠癌新疗法|Braftovi联合疗法获FDA优先审查

时间 2020-02-12 18:12:38
阅读人数 213人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2020年2月12日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布受理Erbitux+Braftovi联合疗法的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者(mCRC)的治疗。
 

  目前,还没有FDA批准的治疗方法专门用于先前接受过治疗的BRAF突变转移性结直肠癌患者。这些患者通常预后不佳,如果获得批准,Braftovi联合疗法将成为该患者群体的第一个靶向治疗方案。
 

  此次申请是基于III期BEACON CRC试验的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了Braftovi二药方案和Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照)的疗效和安全性。
 

  结果显示,与对照组相比,Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。
 

  香港肿瘤资讯网小科普:
 

  Braftovi的活性药物成分binimetinib是一种口服小分子BRAF抑制剂,Mektovi的活性药物成分encorafenib则是一种口服小分子MEK抑制剂。MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。
 

  在美国,Braftovi+Mektovi组合已被批准用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。Braftovi不适合治疗野生型BRAF黑色素瘤。在欧洲,该组合被批准用于BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者。在日本,该组合被批准用于BRAF突变的不可切除性黑色素瘤。
 

  如想了解关于Braftovi联合疗法治疗BRAF突变结直肠癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  结直肠癌

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