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双特异性抗体Teclistamab治疗多发性骨髓瘤效果怎么样

时间 2020-05-20 19:39:45
阅读人数 301人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2020年5月20日讯:复发或难治性多发性骨髓瘤患者由于治疗方案有限,生存预后很差。Teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,关于该药的I期人体剂量递增研究于近日公布。初步结果显示,在所有评估的剂量范围内,Teclistamab治疗多发性骨髓瘤具有可管理的安全性。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Teclistamab(JNJ-64007957、JNJ-7957)是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。CD3参与激活免疫系统抵抗感染的反应,BCMA在多发性骨髓瘤细胞上的表达水平显著升高。Teclistamab将CD3 T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。临床前研究结果表明,Teclistamab可杀死来自严重预处理患者的骨髓瘤细胞系和骨髓瘤骨髓细胞。
 

  Teclistamab治疗多发性骨髓瘤研究数据
 

  该研究(NCT03145181)评估了双特异性抗体Teclistamab治疗过度预治疗(heavily-pretreated)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。该研究入组的是对现有疗法治疗后复发或对这些疗法难治、先前接受过蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)治疗的多发性骨髓瘤患者。在开始研究前,患者之前接受的疗法中位数为6种(范围2-14);92%接受过3类疗法、86%对最后一种疗法难治、80%对三类疗法难治、41%对五种药物难治,这意味着患者的癌症在使用≥2种免疫调节剂、≥2种PI、1种抗CD38疗法治疗无应答或在治疗60天内复发。
 

  这项I期研究分两部分进行:剂量递增(第一部分)和剂量扩展(第二部分)。研究I期部分的结果显示,接受双特异性抗体Teclistamab治疗的患者(n=78)在0.3μg/kg-720μg/kg的剂量组之间有深度缓解。在270μg/kg剂量(n=12)下,总缓解率(ORR)为67%(8/12)、50%(6/12)的患者获得了非常好的更好的部分缓解(≥VGPR)、3名患者获得了完全缓解(CR)。
 

  患者表现出深度、持久缓解。数据截止时,在所有剂量组中病情缓解的患者中,有76%(16/21)的患者继续保持缓解;可评估MRD的患者中,80%(4/5)的患者为MRD阴性,2例患者为MRD阴性CR,这2例患者均被证实维持MRD阴性。研究的额外剂量递增和扩展正在进行中。
 

  药代动力学(PK)结果表明,双特异性抗体Teclistamab的半衰期支持每周一次给药。研究人员报告称,患者获得了持久的深刻缓解,包括水平为10E-6的微小残留病灶阴性(MRD-)完全缓解(CR),一例患者保持MRD-CR超过12个月。这些数据将在5月30日举行的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会虚拟会议上公布。
 

  在I期研究中,最常见的不良事件(AE)(所有级别)是贫血(58%)、细胞因子释放综合征(CRS,56%)、中性粒细胞减少(45%)、血小板减少(40%)和发热(31%)。在经历3级及以上不良事件的患者中,最常见的(≥20%)是中性粒细胞减少症(38%)、贫血(36%)和血小板减少症(24%)。发生1例5级不良事件,是由肺炎引起的呼吸衰竭,但研究者认为与治疗无关。CRS事件均为轻度或中度(1-2级),通常仅限于初始剂量。
 

  如想了解关于双特异性抗体Teclistamab治疗多发性骨髓瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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