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国内哪里有弥漫性大B细胞淋巴瘤新药Selinexor

时间 2020-06-25 00:51:08
阅读人数 226人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网国际抗癌新药讯:近日,美国FDA宣布加速批准新型口服选择性核输出蛋白抑制剂Selinexor扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。
 

  Selinexor治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤研究情况
 

  Selinexor的加速批准是基于多中心、单组2b期SADAL研究(NCT02227251),该研究评估了127例RR DLBCL患者(之前治疗方案的中位数为2)。患者接受固定的60mg剂量的XPOVIO,每周口服2次,4周为一个周期。生殖中心B细胞(GCB)或非GCB亚型的DLBCL患者也被纳入入组。
 

  SADAL研究达到了总体反应率(ORR)的主要终点,ORR为28%,包括15例完全反应(CR)和21例部分反应(PR)。另外有11名患者出现稳定的疾病(SD),疾病控制率为37.0%。59名GCB亚型患者的ORR为34%,63名非GCB亚型患者的ORR为21%。此外,有5名入组患者的亚型未分类,其中1名患者取得CR,而2名患者取得部分反应(PR)。
 

  关键的次要终点包括应答患者的中位反应持续时间(DOR)为9.3个月,整个研究人群的中位总生存期(OS)为9.1个月。在取得CR或PR的患者中,尚未达到中位OS。在疾病稳定的患者中,中位OS为18.3个月。疾病进展或对XPOVIO无反应的患者,中位OS为4.3个月,这与预期的RR DLBCL患者预后不良,且之前已接受过两线或以上治疗的情况一致。
 

  所有127名患者都被纳入安全性分析。最常见的治疗相关不良事件(AEs)是细胞减少症以及胃肠道和体质症状,通常是可逆的,并通过剂量调整和/或标准支持性护理进行处理。最常见的非血液学AEs是恶心(58%)、疲劳(47%)和食欲下降(37%),且多为1级和2级事件。正如预期的那样,最常见的3级和4级AEs是血小板减少(46%)、中性粒细胞减少(24%)和贫血(22%),并且一般与临床后遗症无关。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Selinexor(Xpovio)是一种“first-in-class“XPO1抑制剂。通过抑制XPO1的功能,能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖。DNA损伤是癌细胞的典型特征之一。细胞中存在着一些肿瘤抑制蛋白,它们的作用是监控细胞核中DNA的状态,如果发现DNA出现损伤,它们可以介导DNA的修复或者导致细胞凋亡。然而,这些肿瘤抑制蛋白需要位于细胞核中才能正常发挥作用。癌细胞逃避肿瘤抑制蛋白监控的机制之一是通过过度表达一种名为XPO1的核输出蛋白。它可以将细胞核内的肿瘤抑制蛋白通过核孔运送到细胞核外,从而将肿瘤抑制蛋白从细胞核中清除。
 

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文章标签:淋巴瘤药物  靶向治疗  淋巴癌

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