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香港治疗晚期肾癌_Nivolumab+Cabozantinib成一线新选择

时间 2021-03-04 18:42:10
阅读人数 207人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2021年3月4日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已分别受理了一份补充生物制品许可申请(sBLA)和补充新药申请(sNDA),将抗PD-1疗法Nivolumab(纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabozantinib(卡博替尼)用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。FDA对这2项申请给予了优先审查。

  这些申请基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,与一线标准护理药物Sunitinib(舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,“免疫+靶向”方案Nivolumab+Cabozantinib在全部疗效终点均表现出显著改善,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)。

  具体数据为:(1)OS方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2组的中位OS均未达到。(2)研究主要终点PFS方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。(3)ORR方面,Nivolumab+Cabozantinib组是Sunitinib组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。(4)DOR方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。值得一提的是,所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险和PD-L1亚组中是一致的。

  研究中,Nivolumab与Cabozantinib联合治疗的耐受性良好,反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在一线治疗晚期肾细胞癌中的已知安全性。根据国家癌症综合网络癌症治疗功能评估(NCCN-FACT)肾脏症状指数19(FKSI-19)评分,在大多数时间点,Nivolumab+Cabozantinib治疗的患者,健康相关生活质量明显优于Sunitinib治疗的患者。

  肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球每年导致超过14万人死亡。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍,在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。近年来,尽管已取得了一些治疗进展,但仍然需要额外的治疗方案来延长生存期。

  CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:Nivolumab与Cabozantinib“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性肾细胞癌患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,Nivolumab与Cabozantinib联合用药具有良好的安全性。

  如果获得批准,Nivolumab与Cabozantinib“免疫+靶向”组合将为先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者群体,提供一种重要的、新的一线治疗方案。

  香港肿瘤资讯网小科普:

  Cabozantinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,Cabozantinib已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  Nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Nivolumab于2014年7月在日本率先获得批准,是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前,Nivolumab已成为多种癌症的重要治疗选择。

  治疗肾细胞癌(RCC)方面,Nivolumab已批准的适应症为:(1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期肾细胞癌患者;(2)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期肾细胞癌患者。

  如想了解关于Nivolumab+Cabozantinib方案治疗肾细胞癌患者的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:肾癌药物  免疫联合疗法  肾癌

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