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新一代抗癌药物_香港Nivolumab+Cabozantinib一线治疗肾细胞癌效果显著

时间 2021-04-20 17:25:01
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2021年4月20日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Nivolumab(纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabozantinib(卡博替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。用药方面,Nivolumab每2周一次240mg或每4周一次480mg静脉输注给药,Cabozantinib每日一次40mg片剂口服给药。

  Nivolumab与Cabozantinib“免疫+靶向”组合通过优先审查程序和实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得批准,获批用于所有国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险分类,将为先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者群体提供一种重要的、新的一线治疗方案。

  此次批准扩大了“免疫+靶向”组合在一线晚期肾细胞癌中的地位。之前,Nivolumab与Ipilimumab(易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)双重免疫疗法已被批准,作为一线治疗中危或高危晚期肾细胞癌患者的标准疗法。

  此次批准,基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,与一线标准护理药物Sunitinib(舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂)相比,“免疫+靶向”方案Nivolumab+Cabozantinib在全部疗效终点均表现出显著改善,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)。

  具体数据为:(1)OS方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2组的中位OS均未达到。(2)研究主要终点PFS方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。(3)ORR方面,Nivolumab+Cabozantinib组是Sunitinib组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。(4)DOR方面,Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。值得一提的是,所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险和PD-L1亚组中是一致的。

  研究中,Nivolumab与Cabozantinib联合治疗的耐受性良好,反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在一线治疗晚期肾细胞癌中的已知安全性。根据国家癌症综合网络癌症治疗功能评估(NCCN-FACT)肾脏症状指数19(FKSI-19)评分,在大多数时间点,Nivolumab+Cabozantinib治疗的患者,健康相关生活质量明显优于Sunitinib治疗的患者。

  香港肿瘤资讯网小科普:

  肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,在全球每年导致超过14万人死亡。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍,在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。近年来,尽管已取得了一些治疗进展,但仍然需要额外的治疗方案来延长生存期。

  CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:Nivolumab与Cabozantinib“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性肾细胞癌患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,Nivolumab与Cabozantinib联合用药具有良好的安全性。

  Cabozantinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,Cabozantinib已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  Nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Nivolumab于2014年7月在日本率先获得批准,是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前,Nivolumab已成为多种癌症的重要治疗选择。

  治疗肾细胞癌(RCC)方面,Nivolumab已批准的适应症为:(1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期肾细胞癌患者;(2)联合Ipilimumab(易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期肾细胞癌患者。

  如想了解关于Nivolumab+Cabozantinib一线治疗肾细胞癌患者的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

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文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肾癌

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