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白血病新药!acalabrutinib一线治疗复发/难治CLL达到3期临床终点

时间 2019-06-20 14:21:19
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来源 前沿资讯
香港港安资讯网2019年06月20日讯:近日公布了靶向抗癌药acalabrutinib一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,acalabrutinib显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。

白血病新药!acalabrutinib一线治疗复发/难治CLL达到3期临床终点
 
  该研究在复发性或难治性CLL患者中开展,比较了acalabrutinib与医生选择的治疗方案IdR(利妥昔单抗+idelalisib)或BR(利妥昔单抗+苯达莫司汀)的疗效和安全性。
  中位随访16.1个月的数据显示,与IdR或BR方案相比,接受acalabrutinib治疗的患者无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低69%(HR=0.31,95%CI:0.20-0.49;p<0.0001)。数据分析时,acalabrutinib治疗组中位PFS尚未达到,对照组中位PFS为16.5个月。在第12个月时,acalabrutinib治疗组有88%的患者病情没有进展,对照组为68%。该研究中,acalabrutinib的安全性和耐受性与该药已确定的特征一致。
  “这些数据增加了越来越多的证据来支持acalabrutinib作为一种选择性BTK抑制剂,为CLL患者提供一种无化疗、并具有良好安全性的治疗选择。这些数据,以及我们最近在既往未接受治疗的CLL患者中开展的III期LEALTAT-TN研究的积极结果,将作为今年晚些时候监管提交的基础。”
  “这是第一个直接将BTK抑制剂作为单一疗法与标准化学免疫疗法或idelalisib与利妥昔单抗组合疗法进行比较的随机研究。该研究中acalabrutinib表现出的PFS显著延长和良好的耐受性,使其有潜力成为治疗复发性或难治性CLL的一个重要选择。”
  acalabrutinib于2017年10月获美国FDA加速批准,用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。目前,该药正被开发治疗CLL及其他血液系统恶性肿瘤。
  香港肿瘤资讯网小科普:acalabrutinib是一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
  目前,acalabrutinib正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。
  如想了解关于靶向抗癌药acalabrutinib一线治疗慢性淋巴细胞白血病的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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