香港肿瘤资讯网

主页 > 前沿资讯 >

晚期卵巢癌靶向新药!Niraparib获美国FDA优先审查

时间 2019-06-26 15:26:35
阅读人数 183人阅读
来源 前沿资讯
香港肿瘤资讯网2019年06月26日讯:近日宣布,美国FDA已受理有关靶向抗癌药Niraparib(中文品牌名:则乐,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。

晚期卵巢癌靶向新药!Niraparib获美国FDA优先审查
 
  该sNDA申请批准Niraparib一个新的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。
  此次sNDA基于QUADRA研究的数据。来自该研究的结果已于近日发表于医学期刊《柳叶刀肿瘤学》。QUADRA是一项单臂、开放标签试验,评估了Niraparib在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg Niraparib,连续服用,直至病情进展。试验疗效分析显示,47名患者中有13名(28%)患者获得总体疗效,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。
  “QUADRA研究的结果表明,Niraparib在除BRCA突变患者以外的晚期患者中同样是一种有效的治疗方法。通过这项研究,我们继续推进我们的使命,为更多卵巢癌患者提供从Niraparib治疗中获益的机会。”
  香港肿瘤资讯网小科普:Niraparib是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
  Niraparib是一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂,这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,Niraparib目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
  如想了解关于Niraparib治疗晚期卵巢癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  卵巢癌

本文地址:http://www.hkciw.com/qyzx/250.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:淋巴瘤治疗重磅新药ME-401横空出世_总缓解率高达75-100%!

下一篇:血小板减少症新药!Avatrombopag获欧盟批准

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

临床招募

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网