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生物类似药Bevacizumab-bvzr获FDA批准可治疗五种癌症

时间 2019-07-03 14:37:37
阅读人数 173人阅读
来源 前沿资讯
香港肿瘤资讯网2019年7月3日讯:近日宣布,FDA批准了其生物类似药Bevacizumab-bvzr的上市申请。Bevacizumab-bvzr是重磅抗癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)的生物类似药,被批准用于治疗五种癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC);和持续性,复发性或转移性宫颈癌。

生物类似药Bevacizumab-bvzr获FDA批准可治疗五种癌症
 
  香港肿瘤资讯网小科普:贝伐珠单抗以及其他被称为生物制剂的复杂药物,是由活体细胞制成,难以精确仿制。因此仿制版本的药物被称为生物类似药。生物类似药,除了满足法律规定的其他标准之外,数据需证明其与已被FDA批准的生物药(参考药物)高度相似,且在安全性,纯度和效力方面没有临床意义上的差异。
  作为一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的单抗,贝伐珠单抗通过阻止VEGF与血管细胞上的受体的结合,来干扰肿瘤的血液供应,抑制它的扩散。
  本次FDA的批准是基于对Bevacizumab-bvzr与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。数据显示了Bevacizumab-bvzr的临床等效性和无差异性。Bevacizumab-bvzr还于2019年2月被欧盟批准,用于治疗转移性结直肠癌,转移性乳腺癌,不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),晚期和/或转移性肾透明细胞癌(RCC)以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。
  “像Bevacizumab-bvzr这样的生物类似药可以帮助患者获得有影响力的疗法,帮助解决癌症患者的多样化需求。很自豪地将Bevacizumab-bvzr添加到我们不断增长的肿瘤学药物组合中去,用于治疗患有不同肿瘤类型的患者。”
  如想了解关于Bevacizumab-bvzr治疗五种癌症的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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