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Pembrolizumab每六周一次给药方案获批_肿瘤免疫治疗再升级

时间 2019-07-10 14:30:09
阅读人数 128人阅读
来源 前沿资讯
Pembrolizumab抗PD-1肿瘤免疫疗法每六周一次给药方案上市在即

Pembrolizumab每六周一次给药方案获批_肿瘤免疫治疗再升级
 
  FDA受理免疫疗法Pembrolizumab每六周一次给药方案
  香港肿瘤资讯网2019年07月10日特讯:近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新抗PD-1肿瘤免疫疗法Pembrolizumab(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于抗PD-1肿瘤免疫疗法Pembrolizumab的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。FDA已指定这6份sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月18日。
  目前,Pembrolizumab的给药方案为每3周一次200mg(Q3W,静脉输注,时间不低于30分钟)。如果获批,每六周一次(Q6W)的给药方案将为患者提供一种更友好的治疗选择,给药频率降低,将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
  在欧盟,Pembrolizumab 400mg 每六周一次(Q6W)的给药方案已于2019年3月28日获得批准,用于所有已批准的单药治疗适应症,涵盖5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
  “我们致力于改善癌症护理,其中包括确保患者有灵活的给药选择以减少其在接受治疗方面花费的时间。如果获得批准,每六周一次的给药方案将为医生和患者在治疗各种癌症类型方面提供更大的灵活性,包括黑色素瘤。我们期待着今年晚些时候与FDA合作,提交额外的Pembrolizumab给药方案的sBLA。”
  香港肿瘤咨询网小科普:Pembrolizumab是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
  截止目前,在全球范围内,已有9款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,分别为:Pembrolizumab(靶点PD-1)、Nivolumab(靶点PD-1)、Atezolizumab(靶点PD-L1)、Durvalumab(靶点PD-L1)、Avelumab(靶点PD-L1)、Cemiplimab(靶点PD-1)、Toripalimab(特瑞普利单抗,靶点PD-1)、Tyvyt(信迪利单抗,靶点PD-1)、SHR-1210(卡瑞利珠单抗,靶点PD-1)。
  如想了解关于Pembrolizumab抗PD-1肿瘤免疫疗法每六周一次给药方案的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫疗法  其他癌症

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