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乙肝新药_EDP-514先导核心抑制剂治疗乙肝病毒感染进入I期临床

时间 2019-07-10 14:31:26
阅读人数 74人阅读
来源 前沿资讯
EDP-514先导核心抑制剂治疗乙肝病毒感染开启I期临床研究

乙肝新药_EDP-514先导核心抑制剂治疗乙肝病毒感染进入I期临床
 
  乙肝抗病毒新药_EDP-514先导核心抑制剂开展临床试验
  香港肿瘤资讯网2019年7月10日全新资讯:近日,该公司宣布评估EDP-514先导核心抑制剂治疗乙肝病毒(HBV)感染的Ia/b期临床研究已启动了第一部分(Part 1)。
  这是一项随机、双盲、安慰剂对照Ia/b期研究,第一部分(Part 1)在健康受试者评估单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)EDP-514的安全性、耐受性和药代动力学(PK),第二部分(Part 2)在核苷逆转录酶(NUC)受抑制的慢性乙肝病毒感染者中评估EDP-514的抗病毒活性。该研究计划招募大约98例受试者,并评估多达6个剂量队列,研究中EDP-514每天口服一次。在完成健康受试者的SAD和MAD部分后,该研究将评估慢性乙肝病毒感染者的安全性、PK和EDP-514的抗病毒数据。
  “我们的多样化管线正在继续向前推进,在NASH、PBC、RSV以及现在乙肝病毒的所有完全拥有的项目中都在开展临床试验。EDP-514是一种很有前景的核心抑制剂,我们希望它作为一种单药疗法或与其他疗法结合,成为治疗乙肝病毒严重未满足需求的一种潜在药物。之前,美国FDA已授予EDP-514的快速通道资格,这强调了乙肝病毒感染患者群体中存在的显著未满足医疗需求。”
香港肿瘤咨询网小科普:EDP-514 是一款治疗乙型肝炎病毒(HBV)的新型二代核心抑制剂,先导核心抑制剂候选药物。核心抑制剂,也被称为衣壳组装调节剂或核心蛋白变构调节剂,是一类新的复制抑制剂,已被证明在乙肝病毒生命周期的多个步骤发挥作用。
临床前数据表明,EDP-514是一种有效的乙肝病毒复制抑制剂,在乙肝病毒感染早期给予EDP-514可防止原代人肝细胞中新CCCDNA的从头形成(de novo formation)。体外数据还表明,EDP-514是泛基因型的,该药与核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs,目前的乙肝病毒抗病毒疗法)或I类核心抑制剂的结合可增加协同抗病毒作用。在体内模型中,EDP-514在乙肝病毒感染的PXB小鼠中表现出强劲的疗效,将病毒载量降低了4-log以上。
  乙肝病毒(HBV)可导致潜在的危及生命的肝脏感染。病毒通过与感染者的血液或其他体液接触传播。据估计,全球约有2.5亿人慢性感染乙肝病毒,其中15-25%的患者患有慢性肝病,包括肝硬化、肝癌和/或肝功能失代偿。目前的乙肝病毒治疗药物提供了适度的治愈率,并伴有严重的副作用。该领域迫切需要能够为慢性感染患者提供功能性治愈的新疗法。而EDP-514先导核心抑制剂正是治疗乙肝病毒感染的新疗法。
  如想了解关于EDP-514先导核心抑制剂治疗乙肝病毒感染的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
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文章标签:肝癌药物    肝癌

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