降糖药Imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病显示积极数据 　　公布新型口服降糖药Imeglimin治疗2型糖尿病积极临床数据
　　香港肿瘤咨询网2019年7月11日讯：近日，该公司与合作伙伴联合宣布了新型口服降糖药Imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。
　　该研究评估了Imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢性肾脏病(CKD)的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)。结果显示，该研究达到了主要终点，Imeglimin在这一特定患者群体中具有良好的耐受性和安全性。这些数据证明了Imeglimin在这一群体中的治疗潜力。基于这些数据，已计划在美国和欧盟启动一项III期临床项目，评估Imeglimin用于患有T2D和3b/4期CKD的患者群体。
　　今年4月和6月，公布了Imeglimin治疗日本2型糖尿病患者的2项关键性III期临床研究TIMES-1和TIMES-3的积极顶线数据。2项研究均达到了主要终点：TIMES-1中，治疗第24周，与安慰剂相比，Imeglimin显著降低了血糖水平(p<0.0001)和空腹血糖水平(p<0.0001)。TIMES-3中，治疗第16周，与安慰剂+胰岛素相比，Imeglimin+胰岛素显著降低了血糖水平(p<0.0001)。
　　香港肿瘤咨询网小科普：Imeglimin属于名为Glimins的新一类口服化学制剂，是该类药物中进入临床开发的首个候选产品，具有一种的独特作用机制，以线粒体生物能量学(mitochondrial bioenergetics)为靶标，是唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。Imeglimin已被证明可通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用(gluconeogenesis)发挥降低血糖功效。这种作用机制还具有预防内皮功能障碍和舒张功能障碍的潜力，对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷具有保护作用。此外，Imeglimin对β细胞的存活和功能也具有潜在的保护作用。
　　这种独特的作用机制为Imeglimin提供了无限的潜能，在当前降糖治疗模式的几乎所有阶段治疗2型糖尿病，包括作为单药疗法或作为其他降糖药的附加疗法。在日本、中国、韩国和其他9个东南亚和东亚国家开发和商业化Imeglimin，用于2型糖尿病的治疗。在上述国家和地区以外的市场开发和商业化Imeglimin，包括美国和欧盟。
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