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卵巢癌靶向新药_Niraparib一线维持治疗III期临床获成功

时间 2019-07-16 15:36:05
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来源 前沿资讯
Niraparib靶向新药一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床获成功

卵巢癌靶向新药_Niraparib一线维持治疗III期临床获成功
 
  Niraparib在香港获批用于一线维持治疗晚期卵巢癌
  香港肿瘤咨询网2019年7月16日讯:近日宣布,评估靶向抗癌药Niraparib(中文品牌名:则乐,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Niraparib与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。
  研究评估了Niraparib作为维持治疗药物的疗效,通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中,卵巢癌患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配,接受Niraparib或安慰剂一线维持治疗。结果显示,该研究达到了主要终点:用于一线维持治疗时,无论卵巢癌患者生物标志物状态如何,与安慰剂组相比,Niraparib治疗组PFS实现统计学意义的显著改善。该研究中,Niraparib的安全性和耐受性与以往临床研究一致。
  该研究的全部结果将在即将召开的科学会议上公布。“全世界每年有近30万女性被诊断患有卵巢癌,但目前只有约15%的卵巢癌患者有资格接受PARP抑制剂作为初始治疗。这些令人兴奋的数据表明,Niraparib有可能显著惠及更多患有这种毁灭性癌症的女性。”
  香港肿瘤咨询网小科普:Niraparib是一种口服、小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前,已有4款PARP抑制剂获批上市,另外3款分别为Olaparib、Rucaparib、Talazoparib。
  在美国,Niraparib于2017年获批,用于卵巢癌的维持治疗。值得一提的是,Niraparib是FDA批准的第一款不需要BRCA突变或其他生物标志物检测的PARP抑制剂。今年6月底,Niraparib治疗卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审查,将在今年10月获得审查结果。
  该sNDA旨在申请批准Niraparib一个新的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。
  在中国香港,Niraparib(则乐)已于2018年10月获批。在中国大陆,中国药品监督管理局(NMPA)在2019年1月底受理了Niraparib的新药申请并授予了优先审查资格。Niraparib是一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂,这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外,Niraparib目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
  如想了解关于Niraparib靶向新药一线维持治疗晚期卵巢癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
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文章标签:靶向药物  靶向治疗  卵巢癌

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