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Regorafenib+Nivolumab联合治疗微卫星稳定性转移性结直肠癌

时间 2019-07-19 15:54:11
阅读人数 182人阅读
来源 前沿资讯
结直肠癌治疗将迎重大突破_Regorafenib+Nivolumab新组合方案

Regorafenib+Nivolumab联合治疗微卫星稳定性转移性结直肠癌
 
  治疗结直肠癌_Regorafenib+Nivolumab组合疗法疗效更优
  香港肿瘤咨询网2019年7月19日讯:近日联合宣布,三家公司已经签署了一项临床合作协议,评估多激酶抑制剂Regorafenib(瑞戈非尼)与PD-1肿瘤免疫疗法Nivolumab(欧狄沃,通用名:纳武单抗)组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的治疗,这是最常见的转移性结直肠癌类型。此次临床合作的进一步条款没有披露。
  在转移性结直肠癌关键性III期CORRECT研究中,与安慰剂相比,Regorafenib作为单药疗法显示出总生存期受益,并且在该研究的回顾性分析中显示与微卫星状态无关的活性,虽然观察到的缓解有限。尽管在治疗结直肠癌(CRC)方面取得了进展,包括对某些结直肠癌亚组进行有效的免疫肿瘤学(I-O)治疗,但约95%的转移性结直肠癌患者为微卫星稳定性(MSS)肿瘤,在这类患者中I-O单药疗法的作用有限。因此,对包括联合治疗在内的其他治疗方案的需求仍然很高。
  Regorafenib与Nivolumab联合应用的早期数据令人鼓舞。在日本一项名为REGONIVO(NCT03406871,EPOC1603)的Ib期研究者赞助的临床试验中,Regorafenib与Nivolumab联合治疗微卫星稳定性转移性胃癌(GC)和结直肠癌(CRC)显示出良好的初步疗效。该研究共入组了50例患者,其中25例胃癌,25例结直肠癌,除1例结直肠癌为微卫星高不稳定性(MSI-H),其他结直肠癌均为微卫星稳定性型。所有患者都已接受过标准治疗,既往接受治疗方案的中位数为3(范围:2-8)。
  结果显示,中位治疗持续时间6.1个月,总体人群的客观缓解率(ORR)达40%,其中胃癌患者ORR为44%,结直肠癌患者中为36%,除去1例MSI-H型结直肠癌患者,微卫星稳定性转移性结直肠癌患者ORR仍高达33%。7例既往已接受PD-1或PD-L1治疗的胃癌患者中有3例获得部分缓解。总体患者的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,胃癌患者和结直肠癌患者分别为5.8个月和6.2个月。该研究的详细数据已在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
  “在REGONIVO研究中观察到的数据有助于进一步探索Regorafenib与Nivolumab在结直肠癌患者中的联合应用。Regorafenib已经证明了其作为三线单药疗法的疗效和积极的安全性,我们很高兴能够开展临床合作来评估这种联合治疗,并希望为患者提供额外的治疗益处。”
  香港肿瘤咨询网小科普:Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂,能够有效阻断参与肿瘤血管生成(VEGFR-1、-2、-3,TIE2)、肿瘤发生(KIT、RET、RAF-1、BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3、PDGFR、FGFR)、肿瘤免疫(CSF1R)的多个蛋白激酶。截至目前,Regorafenib已获全球90多个国家批准,包括美国、欧盟、中国、日本,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC),该药也已获全球80多个国家批准,用于治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)以及二线治疗肝细胞癌(HCC)。
  香港肿瘤咨询网小科普:Nivolumab属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前最受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Nivolumab于2014年7月获批,成为全球第一个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。截至目前,该药已获全球65个国家获得批准,已成为多种癌症的重要治疗选择。
  如想了解关于Regorafenib与PD-1肿瘤免疫疗法Nivolumab联合治疗微卫星稳定性转移性结直肠癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  结直肠癌

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