香港肿瘤资讯网

主页 > 前沿资讯 >

乳腺癌新药_Neratinib靶向药物获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

时间 2019-07-22 15:42:29
阅读人数 106人阅读
来源 前沿资讯
Neratinib靶向药是HER2阳性早期乳腺癌的首个延长辅助疗法

乳腺癌新药_Neratinib靶向药物获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
 
  Neratinib靶向药被批准用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗
  香港肿瘤资讯网2019年7月22日讯:近日,该公司宣布,已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Neratinib在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表达/扩增乳腺癌女性患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。这也是Neratinib今年以来收获的第二个监管批准。
  此次批准,基于III期临床试验ExteNET的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Neratinib用于曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。该研究中,接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者(n=2840)随机接受Neratinib(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗一年。
  结果显示,随访2年后,Neratinib治疗组的无侵袭性疾病生存率(iDFS)为95.3%、安慰剂组为90.8%,即Neratinib治疗乳腺癌患者疾病复发或死亡风险显著降低了51%(HR=0.49,95%CI:0.30-0.78,p=0.002)。该研究中,最常见的不良反应(>5%)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、甲病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。导致停药的最常见不良反应是腹泻,16.8%的Neratinib治疗乳腺癌患者出现腹泻。肝毒性或肝转氨酶增加导致1.7%的Neratinib治疗乳腺癌患者停药。
  据估计,大约20-25%的乳腺癌肿瘤过表达HER2蛋白。与其他类型乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险。尽管有研究表明,曲妥珠单抗能够降低早期HER2阳性乳腺癌手术后复发的风险,但仍有高达25%的乳腺癌患者病情会复发。Neratinib的获批上市,将提供一种新的有效治疗方案,解决该领域存在的显著未满足的医疗需求。
  用药方面,Neratinib的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在Neratinib首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。
  香港肿瘤咨询网小科普:Neratinib是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。
目前,正在开发3个候选药物——PB272(Neratinib,口服)、PB272(Neratinib,静脉注射)、PB357。在美国,口服版Neratinib已于2017年7月获得FDA批准以Neratinib(片剂)销售,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。
值得一提的是,Neratinib是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受靶向抗癌药赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。在欧洲,Neratinib于2018年9月获欧盟委员会(EC)批准,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。
  如想了解关于Neratinib靶向药用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  乳腺癌

本文地址:http://www.hkciw.com/qyzx/343.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:Regorafenib+Nivolumab联合治疗微卫星稳定性转移性结直肠癌

下一篇:黑色素瘤自体治疗性疫苗TLPLDC有效降低复发风险50%

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

临床招募

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网