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儿童糖尿病新药诺和力(利拉鲁肽)获批

时间 2019-07-22 17:48:38
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来源 前沿资讯
如今由于各种原因,儿童青少年2型糖尿病患者也越来越多,而针对其治疗方案却十分有限。获批的二线药物,很长一段时间内只有胰岛素。不过,据香港肿瘤资讯网最新消息,诺和力(利拉鲁肽)被FDA获批用于治疗儿童糖尿病患者。儿童糖尿病患者,迎来可用新药。
 
儿童糖尿病新药诺和力(利拉鲁肽)获批!
 
美国FDA优先批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后的第一个被批准治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物,该药于2010被批准用于成人2型糖尿病。
 
“FDA鼓励在有安全性和有效性数据的情况下向尽可能多的患者提供药物。”FDA药物评估和研究中心Lisa Yanoff医学博士说。“诺和力(利拉鲁肽)已经被证明可以改善2型糖尿病患儿的血糖状况。当越来越多的儿童被诊断出患有这种疾病时,扩大适应症提供了一种额外的治疗选择。”
 
2型糖尿病发生于胰腺不能产生足够的胰岛素来维持血糖在正常水平,这是最常见的糖尿病形式。尽管2型糖尿病主要发生在45岁以上的人群中,但在过去的几十年中,年轻患者的患病率急剧上升。美国疾病控制和预防中心公布的糖尿病报告估计,美国20岁以下的年轻人中每年新诊断的2型糖尿病患者大约有5000多例。
 
诺和力(利拉鲁肽)通过产生与胰腺中胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白相似的作用来提高血糖水平。在2型糖尿病患者中,GLP-1水平通常不足。诺和力(利拉鲁肽)就像GLP-1一样能减缓消化,防止肝脏产生过多的葡萄糖,并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。
 
诺和力(利拉鲁肽)不是胰岛素的替代品,也不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。诺和力(利拉鲁肽)还可以降低成人2型糖尿病的主要心血管不良事件的风险。但是,它对儿童主要心血管不良事件的影响还没有进行研究。
 
诺和力(利拉鲁肽)降糖的疗效和安全性在几项安慰剂对照的成人试验和一项纳入134例10岁及以上儿童糖尿病患者的试验中得到了验证。26周的试验结束后,服用诺和力(利拉鲁肽)的儿童患者中,64%血红蛋白A1c(HbA1c)降到了7%以下,服用安慰剂的儿童患者中这一数字仅为37%。
 
此次的获批,将给广大儿童糖尿病患者带去新的解决方案,也为解决儿童糖尿病治疗迈出了重要的一步!期待未来,诺和力(利拉鲁肽)发挥更大的医学价值!如想咨询更多有关诺和力(利拉鲁肽)的信息,请关注香港肿瘤资讯网

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文章标签:儿童肿瘤药物  靶向治疗  其他癌症

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