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Stivarga联合Opdivo治疗结直肠癌,靶向免疫治疗方案将迎突破

时间 2019-07-22 17:56:39
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来源 前沿资讯
目前对于结直肠癌的治疗,国际医学界一直在寻求一种新的解决方案。据香港肿瘤资讯网汇总海外前沿医药资讯所知,靶向免疫结合治疗结直肠癌或成突破点,几大医药巨头携手,评估Stivarga(瑞戈非尼)与Opdivo(欧狄沃)用于治疗结直肠癌。
 
Stivarga联合Opdivo治疗结直肠癌
 
Stivarga(瑞戈非尼)的活性药物成分为regorafenib,这是一种口服多激酶抑制剂,能够有效阻断参与肿瘤血管生成、肿瘤发生、肿瘤转移、肿瘤免疫的多个蛋白激酶。截至目前,Stivarga(瑞戈非尼)已获全球90多个国家批准,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC),该药也已获全球80多个国家批准,用于治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)以及二线治疗肝细胞癌(HCC)。
 
Opdivo(欧狄沃)属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Opdivo(欧狄沃)于2014年7月获批,成为全球第一个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。截至目前,Opdivo(欧狄沃)已获全球65个国家获得批准,已成为多种癌症的重要治疗选择。
 
拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(BMS)、小野制药(ONO)近日联合宣布,三家公司已经签署了一项临床合作协议,评估拜耳多激酶抑制剂Stivarga(瑞戈非尼)与百时美施贵宝/小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的治疗,这是最常见的mCRC类型。
 
在mCRC关键性III期CORRECT研究中,与安慰剂相比,Stivarga(瑞戈非尼)作为单药疗法显示出总生存期受益,并且在该研究的回顾性分析中显示与微卫星状态无关的活性,虽然观察到的缓解有限。尽管在治疗结直肠癌(CRC)方面取得了进展,包括对某些CRC亚组进行有效的免疫肿瘤学(I-O)治疗,但约95%的mCRC患者为微卫星稳定性(MSS)肿瘤,在这类患者中I-O单药疗法的作用有限。因此,对包括联合治疗在内的其他治疗方案的需求仍然很高。
 
Stivarga(瑞戈非尼)与Opdivo(欧狄沃)联合应用的早期数据令人鼓舞。在日本一项名为REGONIVO的Ib期研究者赞助的临床试验中,Stivarga(瑞戈非尼)与Opdivo(欧狄沃)联合治疗MSS型胃癌(GC)和结直肠癌(CRC)显示出良好的初步疗效。该研究共入组了50例患者,所有结直肠癌患者都已接受过标准治疗,既往接受治疗方案的中位数为3。
 
结果显示,中位治疗持续时间6.1个月,总体人群的客观缓解率(ORR)达40%,其中GC患者ORR为44%,CRC患者中为36%,除去1例MSI-H型CRC患者,MSS型CRC患者ORR仍高达33%。7例既往已接受PD-1或PD-L1治疗的GC患者中有3例获得部分缓解。总体患者的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,GC患者和CRC患者分别为5.8个月和6.2个月。
 
拜耳制药部门肿瘤开发主管表示:“在REGONIVO研究中观察到的数据有助于进一步探索Stivarga(瑞戈非尼)与Opdivo(欧狄沃)在结直肠癌患者中的联合应用。Stivarga(瑞戈非尼)已经证明了其作为三线单药疗法的疗效和积极的安全性,我们很高兴能够开展临床合作来评估这种联合治疗,并希望为结直肠癌患者提供额外的治疗益处。”
 
随着几大医药巨头联手,评估Stivarga(瑞戈非尼)与Opdivo(欧狄沃)用于治疗结直肠癌。靶向免疫联合疗法方案日后定能迎来突破,也将成为治疗重大癌症的一个新的思路!

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文章标签:结直肠癌药物  免疫联合疗法  结直肠癌

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