香港肿瘤资讯网2019年7月25日讯:近日,百时美施贵宝公司披露了其免疫肿瘤药物Opdivo(欧狄沃)在晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate -227第2部分临床试验结果。结果显示结果显示,对于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者来说,Opdivo(欧狄沃)+Yervoy(ipilimumab)两种抗癌药联合治疗的方式能使肺癌患者的总体生存率有所改善。
Opdivo(欧狄沃)+化疗原本被认为是对Merck公司重磅抗癌药Keytruda的一次挑战,但令人失望的是,此次挑战失败!Opdivo(欧狄沃)+化疗并没有显示优于单独化疗的结果,也与竞争对手Keytruda在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中设定的标准相去甚远。
尽管Opdivo(欧狄沃)和Keytruda之间有点像可口可乐与百事可乐的关系,但这次的挑战失败,这也将意味着Merck公司在免疫肿瘤学领域取得“无法撼动的商业霸主地位”。
这项研究招募了超过2,200名患者作为试验对象, 在CheckMate -227第1部分试验中,BMS其实是取得了成功的。与肿瘤表达为PD-L1的患者相来说,Opdivo(欧狄沃)+Yervoy(ipilimumab)显示与单独化疗相比更好的总生存期延长效果,并且对不表达PD-L1的患者所进行的探索性观察也显示出相对较好的生存益处。
但是在CheckMate-227第2部分试验中,Opdivo(欧狄沃)与化学疗法配对并没有在统计学上产生比化疗更大的生存率。接受免疫治疗的患者的中位总生存期不到19个月, 而化疗组的患者接近16个月。
从统计数据来看,相对风险降低了14%。而在Keynote-189研究中, Keytruda+化疗使死于化疗的风险降低了51%,也正是这一试验结果支持了Keytruda的获批,并帮助推动Merck迅速占领肺癌市场超60%的市场份额。
外媒分析道,之所以这次交叉试验结果并不完美,是因为研究仅招募了一种称为非鳞状细胞的非小细胞肺癌患者。而BMS招募了两种不同鳞状的非小细胞肺癌患者。
此前Opdivo(欧狄沃)被批准用于多种适应症,特别是在一线肾细胞癌和辅助黑素瘤的新适应症中有很好的疗效。如今在寻求扩大其疗效范围的试验未达主要终点,多少还是令人感到失望,特别是对广大晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言。不过医学的道路都是在失败的过程中前行,期待未来Opdivo(欧狄沃)能获得新的突破。了解更多有关Opdivo(欧狄沃)的信息,可咨询
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