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尿路上皮癌新药Enfortumab Vedotin申请上市

时间 2019-07-25 17:55:20
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来源 前沿资讯
香港肿瘤资讯网2019年7月25日讯:根据最新海外医药消息,尿路上皮癌治疗新药Enfortumab Vedotin研发公司已经向美国FDA提交了新药上市申请,用于治疗接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。广大膀胱癌患者,将迎来新的治疗选择!
 
尿路上皮癌新药Enfortumab Vedotin申请上市
 
Enfortumab Vedotin是采用Seattle Genetics专有的连接子技术将靶向Nectin-4 的单克隆抗体enfortumab与微管阻断剂类细胞毒素MMAE连接而成的ADC药物。
 
Nectin-4是一种粘附分子,在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达。目前全球针对该靶点的在研新药非常少,并且也仅有Enfortumab Vedotin开发到了后期阶段。
 
Enfortumab Vedotin凭借I期EV-101研究的结果在该适应症上获得过FDA授予的“突破性药物”资格,此次是以关键II期EV-201研究中的首个队列患者临床数据寻求FDA加速批准。另外,一项III期EV-301研究正在进行中,以支持Enfortumab vedotin的全球注册。
 
在今年6月的ASCO大会上,Enfortumab Vedotin的EV-201研究结果作为重磅摘要发布,吸引了众多关注。125例接受过PD-1/L1和铂类药物化疗的尿路上皮癌患者给予Enfortumab Vedotin治疗,经确证的ORR为44%,应答持续时间7.6个月,分别到达了主要终点和次要终点。中位OS为11.7个月,中位PFS为5.8个月。
 
大多数患者是在接受第一个周期Enfortumab vedotin治疗后即产生应答,而且应答水平与尿路上皮癌患者之前的治疗方案无关。Enfortumab Vedotin临床试验,已充分证明其用于治疗尿路上皮癌的疗效!
 
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,对于不能手术的转移性尿路上皮癌患者,一线治疗多为含铂药物的化疗,但是随着铂敏感性的下降,会导致肿瘤复发和疾病进展,这个时候二线治疗选择就极其有限,即便是新获批的几款可以二线治疗尿路上皮癌的PD-1/L1药物,ORR也只有20%左右。因而Enfortumab Vedotin申请上市,或能解决广大尿路上皮癌患者二线用药不足的问题。
 
香港肿瘤资讯网表示:在解决尿路上皮癌二线治疗问题上,Enfortumab Vedotin是当下最好的选择。期待其能够早日获批上市,造福广大患者朋友。如想了解更多有关Enfortumab Vedotin的信息,可咨询香港肿瘤资讯网
 
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文章标签:其他药物    其他癌症

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