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Enzalutamide靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌III期临床结果积极

时间 2019-07-26 14:55:00
阅读人数 134人阅读
来源 前沿资讯
  Enzalutamide申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌

Enzalutamide靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌III期临床结果积极
 
  新适应症在望_Enzalutamide治疗转移性激素敏感性前列腺癌III期临床成功
  香港肿瘤咨询网2019年7月26日讯:近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Enzalutamide(恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
  此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山召开的2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)上公布,该研究共入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,Enzalutamide+ADT将转移性激素敏感性前列腺癌患者的放射学进展风险显著降低了61%(HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; P<0.0001)。该研究中,Enzalutamide的安全性与之前治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的临床研究一致。3-4级不良事件(AE)发生率,Enzalutamide+ADT方案组为23.6%,安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的AE。
  ENZAMET研究共入组了1125例转移性激素敏感性前列腺癌患者,数据显示,与一种常规非甾体类抗雄激素(NSAA)+ADT方案相比,Enzalutamide+ADT方案将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险显著降低了33%(HR=0.67[95%CI:0.52-0.86];p=0.002)。Enzalutamide+ADT方案组3年总生存率(OS)为80%,而NSAA+ADT方案组为72%。随访期间的不良事件与疾病分期、患者年龄和试验方案的已知安全性相一致。Enzalutamide+ADT方案组癫痫和疲劳的发生率较高、因不良事件中断治疗率较高。
  香港肿瘤咨询网小科普:Enzalutamide是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。
  Enzalutamide于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,Enzalutamide再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。
  根据ARCHES研究的结果,已计划与全球监管机构讨论这些数据,申请Enzalutamide用于转移性激素敏感性前列腺癌男性患者的新适应症。
  如想了解关于Enzalutamide靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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