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Pembrolizumab组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

时间 2019-07-30 15:45:29
阅读人数 193人阅读
来源 前沿资讯
  一线治疗肝癌_Pembrolizumab组合疗法获FDA突破性疗法认定

Pembrolizumab组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
 
  肝癌“免疫+靶向”组合疗法获美国FDA第三个突破性药物资格
  香港肿瘤资讯网2019年7月30日讯:近日宣布,美国FDA已经授予Pembrolizumab与Lenvatinib组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。Pembrolizumab是PD-1抑制剂,而Lenvatinib是口服蛋白激酶抑制剂。这是Pembrolizumab+Lenvatinib免疫疗法组合获得的第三个突破疗法认定。
  在过去的10年中,肝细胞癌的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。肝细胞癌占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期肝细胞癌患者。无法切除的肝细胞癌患者预后不良,中位生存期不超过一年。不幸的是,70%的患者在确诊时无法接受切除或移植手术,他们的治疗选择非常有限。
  而在此次BTD,基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study 116研究的中期分析数据。相关结果已在2019年4月初举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。结果显示,在不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中,Lenvatinib+Pembrolizumab组合疗法表现出了非常有潜力的抗肿瘤效果和可接受的安全性。截止2018年8月23日,研究调查员基于改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价的数据显示:接受Lenvatinib+Pembrolizumab组合疗法治疗的30例患者中,11例病情获得缓解,客观缓解率(ORR)为36.7%,其中1例完全缓解(3.3%)、10例部分缓解(33.3%),另有18例患者病情稳定(60.0%)。
  香港肿瘤咨询网小科普:
  PD-1抑制剂Pembrolizumab已经获得FDA批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌(二线治疗先前已接受靶向药物sorafenib治疗的肝细胞癌患者)、肾癌等10多种癌症适应症。2018年7月,Pembrolizumab(帕博利珠单抗)在中国获批,治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,成为了中国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月,Pembrolizumab联合培美曲塞、顺铂在中国获批,一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。
  Lenvatinib是一款口服酪氨酸激酶抑制剂,2018年6月获得FDA批准一线治疗无法切除的肝细胞癌患者,成为十年来首款治疗肝癌的新系统疗法。2018年9月5日,中国国家药品监督管理局已批准Lenvatinib单药治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者。
  除了目前正在进行的评估Pembrolizumab与Lenvatinib组合治疗包括肾细胞癌在内的几种不同类型肿瘤之外,双方还将启动LEAP临床项目,评估该组合用于6种类型癌症11个治疗适应症(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌)。LEAP临床项目还包括一个新的篮子研究,针对6种额外癌症类型(胆道癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌)。
  如想了解关于Pembrolizumab与Lenvatinib一线治疗肝细胞癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肝癌

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