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诺华CDK4/6抑制剂Kisqali治疗乳腺癌第2项三期试验成功

时间 2019-08-01 17:43:33
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来源 前沿资讯
香港肿瘤资讯网2019年8月1日讯:日前乳腺癌治疗领域迎来新的突破,诺华诺华CDK4/6抑制剂Kisqali治疗乳腺癌第2项三期试验成功,广大乳腺癌患者将迎来新的治疗方案。
 
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali治疗乳腺癌第2项三期试验成功

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,该药曾被FDA授予突破性药物资格和优先审查资格。
 
早在今年6月份,诺华公布了Kisqali治疗晚期乳腺癌的一项名为MONALEESA-7的三期临床结果,使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物,引发了广泛关注。
 
这项研究评估了该药物结合内分泌疗法治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性绝经前妇女晚期乳腺癌的疗效。结果显示,Kisqali治疗组42个月时的总生存率(OS)达到70.2%,而内分泌疗法结合安慰剂治疗的总生存率仅为46.0%。
 
7月31日,Kisqali的好消息再次传来,其第二项名为MONALEESA-3研究的三期临床取得了成功。诺华表示,在这项研究中,Kisqali再次显示出能够明显延长已绝经的、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的存活时间。
 
2017年,美国FDA批准Kisqali联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后HR阳性以及HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的一线治疗。Kisqali的获批上市,也标志着CDK4/6抑制剂领域,辉瑞一家独大的局面宣告瓦解。
 
目前,全球共批准上市了3款CDK4/6抑制剂,2018年市场规模高达46.08亿美元,其中Ibrance独占近90%的市场份额。礼来Verzenio虽然比Kisqali晚上市6个月,但市场表现更佳,目前已经接近Kisqali的销售额。
 
上个月,英国NICE宣布推荐支持Kisqali与阿斯利康Faslodex联用,治疗先前接受过其他治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者。这对于正在与礼来、辉瑞展开激烈竞争的诺华来说无疑是一个好消息。
 
两项三期临床的成功或许能为Kisqali在与同类产品的竞争中争得有利地位,毕竟Ibrance和Verzenio还没有成功完成类似的试验。
 
虽然对于诺华而言,CDK4/6抑制剂Kisqali2项三期试验成功,更多的是带来市场经济效应,有利于其市场竞争。但对于广大乳腺癌患者而言,却迎来了全新的治疗方案。因而对各方而言,CDK4/6抑制剂Kisqali的出现,都是一利好消息。期待在未来,CDK4/6抑制剂Kisqali造福更多的乳腺癌患者。如需了解更多相关信息,可咨询香港肿瘤资讯网
 
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文章标签:乳腺瘤药物    乳腺癌

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