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延长晚期乳腺癌患者总生存期 AbemaciclibIII期结果积极

时间 2019-08-02 16:12:50
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来源 前沿资讯
  Abemaciclib是首个联合氟维司群延长乳腺癌患者生存期的CDK4/6抑制剂

延长晚期乳腺癌患者总生存期 AbemaciclibIII期结果积极
 
  乳腺癌靶向新药_Abemaciclib联合氟维司群显著延长患者总生存期
  香港肿瘤资讯网2019年8月2日特讯:近日宣布,靶向抗癌药Abemaciclib在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Abemaciclib是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使乳腺癌患者OS取得统计学意义显著改善的CDK4&6抑制剂。
  MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展,包括绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,评估了Abemaciclib联合氟维司群(fulvestrant)治疗的疗效和安全性。
  来自预先计划的中期分析结果显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Abemaciclib+氟维司群治疗组总生存期(OS)具有统计学意义的显著改善。之前公布的数据显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Abemaciclib+氟维司群治疗组无进展生存期(PFS,主要终点)具有统计学意义的显著改善(中位PFS:16.4个月 vs 9.3个月)。基于PFS数据,Abemaciclib获得全球50多个国家批准。该研究中,此次分析没有观察到新的安全信号,Abemaciclib的安全性与该药已确定的安全性一致。
  香港肿瘤咨询网小科普:Abemaciclib是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。
  在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。
  Abemaciclib于2017年10月获美国FDA批准,用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。
  Abemaciclib的获批,是基于2项III期临床研究(MONARCH-2,-3)的数据。在MONARCH-2研究中,与氟维司群+安慰剂治疗组相比,Abemaciclibs+氟维司群治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:16.4个月 vs 9.3个月)。MONARCH-3研究则评估了Abemaciclibs联合一种AI作为初始内分泌疗法用于绝经后女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗,这些乳腺癌患者先前未接受系统疗法控制晚期病情。数据显示,与安慰剂+AI治疗组相比,Abemaciclib+AI治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS:28.2个月 vs 14.8个月)。
  目前,已有3款CDK4/6抑制剂上市,除了Abemaciclib之外,还有Palbociclib以及Ribociclib。
  如想了解关于Abemaciclib联合氟维司群治疗晚期或转移性乳腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
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文章标签:靶向药物  靶向治疗  乳腺癌

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