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宫颈癌新疗法LN-145获突破性疗法认证

时间 2019-08-02 17:16:10
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来源 前沿资讯
宫颈癌是影响女性健康的重大疾病之一,目前可选择的治疗方案并不多。随着现代医学的不断发展,宫颈癌治疗方面也迎来了突破。目前名为LN-145的新疗法获得FDA授予宫颈癌突破性疗法认证,广大宫颈癌患者不久将迎来新的治疗方案。
 
宫颈癌新疗法LN-145获突破性疗法认证

LN-145疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它从宫颈癌患者体内获取TIL,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量,而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后,这些TIL再被注回宫颈癌患者体内,它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。
 
FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现,其最新结果在今年的ASCO年会上进行了对外公布,根据数据结果:LN-145在名为C-145-04的临床试验中达到44%的客观缓解率(ORR)和89%的疾病控制率。
 
“我们非常高兴FDA批准LN-145用于晚期宫颈癌突破性治疗。因为,在化疗期间或之后进展的宫颈癌患者的治疗选择有限,我们希望尽快将LN-145带给这些患者,”该疗法的研究公司Iovance总裁兼首席执行官Maria Fardis博士在一份新闻稿中表示。
 
据悉正在进行的,开放式,多中心的II期C-145-04研究累积了接受≥1线化疗的晚期宫颈癌患者。但之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的宫颈癌患者被排除在入组之外。
 
LN-145生产需要22天的过程,GMP认证的实验室中提取宫颈癌患者肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞进行培养,培养完成后的成品LN-145被冷冻保存,并从GMP实验室运送至患者的治疗地点回输细胞。
 
在数据截止时,一共有27名可评估的宫颈癌患者。平均年龄为47岁,患者平均接受2.6次LN-145治疗。输注的TIL细胞的平均数量是280亿,患者平均接受6个剂量IL-2。
 
其中44%(12名)的宫颈癌患者有效果,包括1个完全应答,9个部分应答和2个未确认的部分应答。疾病控制率为89%。中位随访时间为3.5个月,12例患者中有11例持续应答。并且针对LN-145的试验,宫颈癌患者没有任何严重副作用发生。
 
我们都知道,目前晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率介于4%-14%之间。而LN-145疗法获得了44%的应答率,部分宫颈癌患者获得持久应答效果,这无疑是巨大的进步。
 
此次获得宫颈癌治疗突破性疗法认证,相信不久之后LN-145便能迎来上市。届时广大宫颈癌患者有新的治疗方式可选,在抗击宫颈癌的道路上,又多了一道曙光。如需了解更多有关LN-145的信息,可咨询香港肿瘤资讯网
 
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文章标签:  细胞疗法  其他癌症

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