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黑色素瘤一线免疫治疗_NKTR-214/Nivolumab获美国FDA突破性药物资格

时间 2019-08-05 17:31:22
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来源 前沿资讯
  NKTR-214联合Nivolumab治疗晚期黑色素瘤初显成效

黑色素瘤一线免疫治疗_NKTR-214/Nivolumab获美国FDA突破性药物资格
 
  FDA授予NKTR-214与Nivolumab免疫组合疗法突破性药物资格
  香港肿瘤咨询网2019年8月5日特讯:近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予NKTR-214与Nivolumab免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估NKTR-214与Nivolumab免疫组合一线治疗晚期黑色素瘤患者的III期临床研究(NCT03635983)正在招募患者。
  FDA授予NKTR-214+Nivolumab免疫组合BTD,是基于正在进行的I/II期临床研究PIVOT-02的转移性(IV期)黑色素瘤患者队列数据,这些数据已在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
  结果显示,截止2019年3月29日,中位随访12.7个月,接受NKTR-214+Nivolumab免疫组合一线治疗的38例疗效可评估黑色素瘤患者中,总缓解率(ORR)为53%(20/38)、完全缓解率(CR)为34%(13/38)、疾病控制率(DCR:CR+PR+SD,完全缓解+部分缓解+疾病稳定)为74%。在基线PD-L1阴性(n=14)、PD-L1阳性(n=21)、PD-L1状态未知(n=3)、乳酸脱氢酶高于正常参考值上限(LDH>ULN,n=11)、肝转移(n=10)各亚组中,总缓解率分别为43%、62%、33%、45%、50%。
  2016年9月,评估Nivolumab/NKTR-214组合疗法用于多种类型癌症的治疗。2018年2月,共同开发NKTR-214与Nivolumab及Nivolumab+Ipilimumab在9种肿瘤类型20多种适应症中的联合应用。目前,NKTR-214/Nivolumab免疫组合治疗黑色素瘤和肾细胞癌(RCC)已进入III期临床。
  香港肿瘤咨询网小科普
  NKTR-214是一款CD122偏向性IL-2通路激动剂,通过靶向存在于自然杀死细胞(NK cell)、CD4+T细胞、CD8+T细胞表面的CD122特异性受体,刺激体内的这些抗癌免疫细胞的增殖。CD122也被称为白细胞介素-2受体β亚基,是一种重要的信号受体,已知能增加这些效应T细胞的增殖。在临床前和临床研究中,NKTR-214治疗导致这些细胞快速扩增并动员到肿瘤微环境中去。
  Nivolumab属于PD-1免疫检查点抑制剂,旨在克服免疫抑制;NKTR-214则属于免疫刺激疗法,已被证实可增加肿瘤浸润细胞、T细胞克隆和PD-1表达。Nivolumab与NKTR-214具有2种不同的、互补性的作用机制;将2者联合用药具有提高机体免疫系统对抗癌症的能力,该组合已被证实能够将基线肿瘤由PD-L1阴性(<1%)转变为PD-L1阳性(≥1%)。
  增加体内肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)数量来补充免疫系统,这一点至关重要,因为许多黑色素瘤患者因体内缺乏足够的TILs细胞群,导致难以从目前已获批的免疫检查点抑制剂中受益。将免疫检查点抑制剂联合T细胞增殖可产生协同作用,从而为黑色素瘤患者提供一个新的治疗选择。
  如想了解关于NKTR-214/Nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  其他癌症

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