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肝癌新药卡博替尼(Cabometyx)获FDA批准

时间 2019-08-06 17:24:14
阅读人数 106人阅读
来源 前沿资讯
靶向药物的出现,对于肝癌的治疗发挥着巨大的作用。如今靶向药物治疗肝癌领域,又传来了好消息:据悉针对肝癌的靶向新药卡博替尼(Cabometyx)获得了美国FDA的批准,成近十年内获批的第二款肝癌新靶向药!广大肝癌患者,迎来新的靶向治疗选择。
 
肝癌新药卡博替尼(Cabometyx)获FDA批准

香港肿瘤资讯网小科普:卡博替尼(Cabometyx),江湖简称“184”,是一个非常神奇的抗癌药。其靶点众多,包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,至少有9个,应该是靶点最多的抗癌药了。同时卡博替尼(Cabometyx)适应症很广,可用于肾癌,尿路上皮癌和前列腺癌等,如今被批用于治疗肝癌。
 
早在2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼(Cabometyx)作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。
 
而FDA对卡博替尼的批准是基于一项名为CELESTIAL的3期临床试验:该研究针对晚期肝细胞癌患者,与安慰剂组相比,卡博替尼(Cabometyx)对患者的总生存率(OS)有统计学意义和临床意义的改善。
 
“晚期肝细胞癌患者的治疗选择非常有限,特别是当疾病在索拉非尼治疗后进展时。”美国医学博士Ghassan K. Abou-Alfa说。“医生渴望为患者提供新的选择,而CELESTIAL的结果表明,卡博替尼(Cabometyx)具有减缓疾病进程和改善治疗结果的功效,这是针对肝癌一种安全有效的新疗法”。
 
在CELESTIAL试验中,研究人员随机分配了707例晚期肝细胞癌(HCC)患者,每日一次口服卡博替尼(Cabometyx)60 mg或安慰剂;470和237名肝细胞癌患者分别被分配到卡博替尼(Cabometyx)和安慰剂组。
 
根据数据:与安慰剂相比,使用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,在使用卡博替尼(Cabometyx)治疗后的总生存期和无进展生存期显著改善。卡博替尼(Cabometyx)组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;肝细胞癌患者无进展生存期则是5.5月VS1.9个月。试验中关于卡博替尼(Cabometyx)带给肝细胞癌患者副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
 
鉴于卡博替尼(Cabometyx)在此试验中的优秀表现,美国FDA批准其用于晚期肝癌患者的二线治疗。
 
卡博替尼(Cabometyx)获批用于肝癌的治疗,不仅给肝癌治疗领域带来了全新的治疗方案,更给广大肝癌患者带来了新的希望。相信随着现代医学的不断发展,卡博替尼(Cabometyx)未来一定会造福更多的患者。如需了解更多有关卡博替尼(Cabometyx)的信息,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
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文章标签:靶向药物  靶向治疗  肝癌

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