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小细胞肺癌治疗新药lurbinectedin(PM01183)获批

时间 2019-08-07 17:38:57
阅读人数 67人阅读
来源 前沿资讯
虽然很长一段时间内,针对小细胞肺癌治疗难获更大的突破。不过现代医学的反正,还是让广大小细胞肺癌患者迎来了好消息。据香港肿瘤资讯网最新获悉:小细胞肺癌二线单药治疗新方案——新药lurbinectedin(PM01183)已经获FDA批准。广大患者将有新的治疗选择!
 
小细胞肺癌治疗新药lurbinectedin(PM01183)获批!

香港肿瘤资讯网温馨提示:小细胞肺癌新药lurbinectedin(PM01183)是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在小细胞肺癌肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,lurbinectedin(PM01183)可抑制RNA聚合酶II过度活化,并通过阻断反式激活的转录,使得肿瘤细胞畸变、凋亡、最终达到治疗小细胞肺癌的目的。
 
根据lurbinectedin(PM01183)单药二线治疗小细胞肺癌的试验Ⅰ期数据:lurbinectedin(PM01183)治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)可达39.3%;患者的中位无进展生存期为4.1个月,中位总生存期(OS)达到11.8个月;小细胞肺癌疾病控制率(DCR)达73.8%,中位持续缓解时间达6.2个月。
 
安全性方面:lurbinectedin(PM01183)单药二线治疗过程中,最常见的3/4级不良反应包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症等,小细胞肺癌患者总体耐受性较好。
 
得益于先前lurbinectedin(PM01183)在实验中表现的漂亮数据,2018年美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其孤儿药称号,用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。
 
而在ASCO 2019年会上,lurbinectedin(PM01183)单药二线治疗II期研究数据对外曝光:研究纳入了105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者,患者的中位无化疗间期为3.5个月,即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受新药lurbinectedin(PM01183)(3.2 mg/m2)治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。
 
研究结果显示:lurbinectedin(PM01183)二线治疗的总体客观缓解率(ORR)达到35.2%,疾病控制率达到68.6%,其中65%的小细胞肺癌患者肿瘤缩小,中位持续缓解时间为5.3个月,中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为9.3个月,二线单药治疗效果十分不错!
 
从目前公布的各期临床试验来看,lurbinectedin(PM01183)的结果非常优异,根据目前获批的单药二线治疗方案,lurbinectedin(PM01183)极有可能进入最新的NCCN(美国国立综合癌症网络)小细胞肺癌指南。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:小细胞肺癌新药lurbinectedin(PM01183)给广大患者带来了新的解决方案,无数患者将因此受益。相信随着现代医学的不断发展,lurbinectedin(PM01183)未来将发挥更大的医学价值。如需了解更多有关lurbinectedin(PM01183)的信息,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
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文章标签:肺癌药物  靶向治疗  肺癌

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