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多发性骨髓瘤新药Isatuximab有望明年获批上市

时间 2019-08-08 17:17:59
阅读人数 190人阅读
来源 前沿资讯
多发性骨髓瘤的治疗可选择方案十分受限,因而广大患者急需新的解决方案。据香港肿瘤资讯网最新消息:一款针对多发性骨髓瘤的新药Isatuximab,向美国FDA提交了上市申请。由于在临床试验中的出色表现,新药Isatuximab有望明年获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的患者。
 
多发性骨髓瘤新药Isatuximab有望明年获批上市

香港肿瘤资讯网小科普:Isatuximab一款靶向浆细胞表面CD38受体的单克隆抗体,能够触发多种独特的作用机制,包括促进程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。CD38在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达,是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。
 
新药Isatuximab的这一许可申请是基于一项名为ICARIA-MM的3期临床试验,在这项试验中,新药Isatuximab与泊马度胺(Pomalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)(Pom-dex)联用治疗R复发难治性多发性骨髓瘤患者。
 
试验结果显示:Isatuximab组合疗法显著改善无进展生存期。中位PFS(11.53个月)是Pom-dex组合(6.47个月)的接近两倍。与Pom-dex相比,isatuximab组合疗法显示出更高的总缓解率(60%比35%)和更高非常好的部分缓解率(31.8%比8.5%)。
 
在另外的分析中,与Pom-dex相比,Isatuximab组合疗法在多个亚组的治疗益处一致,其中包括75岁以上的患者,肾功能不全的患者和来那度胺也难以治疗的患者。在安全性方面,与单独使用Pom-dex相比,Isatuximab与二者联合使用可使患者的死亡风险率降低40%。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:目前针对多发性骨髓瘤的治疗可选方案十分有限,广大患者急需更好的治疗方案。新药Isatuximab一旦明年获得上市批准,将有效改善目前患者治疗方案不足的情况,造福广大多发性骨髓瘤患者。让我们预祝Isatuximab能够早日上市,为多发性骨髓瘤患者造福。想要了解更多关于多发性骨髓瘤最新疗法的信息,具体可以咨询港安健康。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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