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Xpovio获批治疗难治性多发骨髓瘤

时间 2019-08-09 17:08:37
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来源 前沿资讯
香港肿瘤资讯网2019年8月9日讯:日前难治性多发骨髓瘤新药传来好消息,据了解,美国FDA加速批准Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio(selinexor)上市,其与地塞米松(dexamethasone)联用,治疗难治性多发骨髓瘤患者。FDA的加速审批Xpovio为难治性多发骨髓瘤患者提供了一款与现有临床药物完全不同机制的创新药,广大患者迎来新的治疗选择。
 
Xpovio获批治疗难治性多发骨髓瘤!

香港肿瘤资讯网小科普:Xpovio是一种首创、口服、选择性靶向核输出抑制剂(SINE)化合物,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡,同时不会对难治性多发骨髓瘤患者正常细胞造成显著影响。
 
Xpovio是首个也是唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂,同时也是首个也是唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治性多发骨髓瘤患者的处方药。此外,Xpovio(selinexor)也是自2015年以来首次针对难治性多发骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
 
Xpovio获批用于治疗难治性多发性骨髓瘤源于其关键的2b STORM临床试验,根据发表的资料显示,Xpovio在关键的2b STORM临床试验中,83位难治性多发骨髓瘤患者亚组中观察到25.3%的总体反应率具有临床意义,这个总体反应率也是作为Xpovio得到FDA加速批准的基础,且其预示着骨髓瘤患者将获得临床受益。
 
在多中心、单臂、开放性STORM研究的第2部分(Part 2),研究人员对122例难治性多发骨髓瘤患者进行了疗效评估。该研究是针对既往接受3种及3种以上抗MM方案治疗的难治性多发骨髓瘤患者。
 
同时,这些难治性多发骨髓瘤患者对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体以及最后一线治疗难治。纳入研究的这些难治性多发骨髓瘤患者在每周的第1天和第3天接受Xpovio(selinexor)(80mg)与地塞米松(20mg)联合治疗。
 
Xpovio在治疗硼替佐米,卡非佐米,来那度胺,帕马度胺和daratumumab治疗失败难治多发性骨髓瘤适应症于2019年7月被FDA加速批准之外,另外也已向欧洲药品管理局(EMA)递交了欧洲营销授权申请(MAA)。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:Xpovio的获批,对于广大难治性多发性骨髓瘤患者而言无疑是一利好消息,让自己有了新的治疗方案可选择。相信随着现代医学的不断发展,Xpovio会发挥更大的医学价值。如需了解更多有关Xpovio治疗难治性多发性骨髓瘤的信息,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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