香港肿瘤资讯网

主页 > 前沿资讯 >

头颈癌一线治疗新药Keytruda获批

时间 2019-08-09 17:11:16
阅读人数 75人阅读
来源 前沿资讯
在头颈癌一线治疗用药方面,一直以来广大患者可选择方案不多。随着现代医学的不断发展,头颈癌一线治疗用药传来了好消息:据了解美国FDA批准了Keytruda用于头颈癌一线治疗用药。此次获批不仅使广大头颈癌患者迎来了新的治疗方案,更进一步扩大了Keytruda的适应症。
 
头颈癌一线治疗新药Keytruda获批

香港肿瘤资讯网小科普:Keytruda是一款人源化的单克隆抗体,能抑制PD-1与其配体PD-L1与PD-L2的结合,从而激活T淋巴细胞,对肿瘤进行攻击。作为一款重磅免疫疗法,Keytruda自上市以来,已经取得了大量突破,改写了许多癌症治疗的格局。
 
Keytruda此次新适应症批准,是基于一项关键性III期临床研究KEYNOTE-048(NCT02358031)的数据。KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶化疗联合疗法相对于目前头颈部鳞状细胞癌一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[Cetuximab,西妥昔单抗]+铂[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶联合疗法)的疗效和安全性。
 
在这项研究中,有825例被随机分配接受:(1)Keytruda单药疗法(200mg,3周一个疗程,每个疗程的第1天静脉输注,持续治疗24个月);(2)Keytruda+铂+5-氟尿嘧啶联合疗法;(3)EXTREME(Erbitux+铂+5-氟尿嘧啶组合疗法)。截止数据分析时,Keytruda单药组、Keytruda+化疗组、EXTREME方案组中位随访时间分别为11.7个月、13.0个月、10.7个月。数据显示如下:
 
(1)在CPS≥20患者群体中:与EXTREME方案相比,Keytruda单药疗法显著延长了OS(14.9个月 vs 10.7个月);Keytruda单药疗法和EXTREME方案的ORR分别为23.3%和36.1%、中位DOR分别为20.9个月和4.2个月。
 
(2)在CPS≥1患者群体中:与EXTREME方案相比,Keytruda单药疗法显著延长了OS(12.3个月 vs 10.3个月);Keytruda单药疗法和EXTREME方案的ORR分别为19.1%和34.9%、中位DOR分别为20.9个月和4.5个月。
 
(3)在整个患者群体中:与EXTREME方案相比,Keytruda+化疗组合疗法显著延长了OS(13.0个月 vs 10.7个月);Keytruda+化疗组合疗法和EXTREME方案的ORR分别为35.6%和36.3%、中位DOR分别为6.7个月和4.3个月。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:Keytruda获批用于头颈癌的一线治疗用药,给广大患者带来了新的治疗希望,也进一步扩大了Keytruda的适应症范围。相信随着现代医学的不断发展,Keytruda还将发挥更大的医药价值。如需了解Keytruda有关的信息,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫疗法  头颈癌

本文地址:http://www.hkciw.com/qyzx/541.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:Xpovio获批治疗难治性多发骨髓瘤

下一篇:mRNA-4157联合免疫疗法将进入2期临床试验

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

临床招募

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网