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多发性骨髓瘤新药bb2121获突破性药物资格

时间 2019-08-12 17:30:09
阅读人数 187人阅读
来源 前沿资讯
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,针对其治疗虽然有不少可选方案,但国际医药行业一直致力开发出更好的解决方案。据香港肿瘤资讯网最新消息,美国FDA已授予嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法bb2121治疗复发性和难治性(R/R)多发性骨髓瘤的突破性药物资格(BTD)。广大患者,将有更好的治疗方案可选。
 
多发性骨髓瘤新药bb2121获突破性药物资格

香港肿瘤资讯网小科普:bb2121是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的实验性CAR-T疗法,其原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体。bb2121制备过程为:从每例患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰。
 
在治疗方案中,多发性骨髓瘤患者先接受两种化疗药物环磷酰胺和氟达拉滨的预处理,以杀死其现有的T细胞,随后输入anti-BCMA-CAR-T细胞。一旦注射回患者体内,改变的T细胞就开始寻找并杀死含BCMA的细胞。
 
2016年底,bb2121临床一期的初步结果公布,这些早期结果表现出很强的有效性和安全性。2017年ASCO大会上,bb2121临床试验的更新数据再次公布。研究人员在临床试验中招募了21名接受了干细胞移植疗法但未起作用的多发性骨髓瘤患者,他们曾接受的疗法中位数高达7种,表明这些患者能使用的治疗方案极为有限。
 
bb2121临床结果显示,在可用于疗效的评估15名患者中,27%出现了完全缓解,47%出现了非常好的部分缓解,其余的患者为部分缓解。换句话说,在这15名多发性骨髓瘤患者中,缓解率为100%。此外,患者的疾病复发率为0%。
 
bb2121试验中表现的这一超高比例,和完全缓解数据吸引了众多人的目光。bb2121的耐受性良好,不良反应与其他CAR-T疗法类似。14例患者发生细胞因子释放综合征,大多数都为1或2级,2例患者为3级以上CRS。5例患者发生神经毒性,均为1或2级。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:bb2121的出现,给多发性骨髓瘤患者带来了更好的治疗方案,患者的生存期将进一步得到提升。一旦bb2121获批上市,无数多发性骨髓瘤患者将因此受益。如需了解更多多发性骨髓瘤治疗方法,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
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文章标签:其他药物  细胞疗法  其他癌症

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