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肺癌新药_第三代靶向药Osimertinib一线治疗EGFR阳性肺癌生存获益

时间 2019-08-16 15:28:46
阅读人数 129人阅读
来源 前沿资讯
  第三代靶向药Osimertinib一线治疗EGFR阳性肺癌III期临床显著延长总生存期

肺癌新药_第三代靶向药Osimertinib一线治疗EGFR阳性肺癌生存获益
 
  非小细胞肺癌治疗进展_第三代靶向药一线治疗显著提高患者总生存期
  香港肿瘤资讯网2019年8月16日特讯:近日公布靶向抗癌药Osimertinib(奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Osimertinib是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Osimertinib也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。
  肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌广泛分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌占80-85%。在美国和欧洲约10-15%、亚洲约30-40%的非小细胞肺癌患者为EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌。这些患者对用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗特别敏感,后者可阻断驱动肿瘤生长的细胞信号通路。大约25%的EGFRm 非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移,在诊断两年内增加到40%左右。脑转移患者的存在通常会将平均生存期降低到8个月以下。
  FLAURA是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性(19号外显子删除或21号外显子L858R突变)局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了每日一次80mg剂量Osimertinib方案相对于临床标准EGFR-TKI药物(罗氏靶向药物Erlotinib(厄洛替尼);每日口服一次150mg剂量],靶向药物Gefitinib(吉非替尼);每日口服一次250mg剂量])用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括:总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),安全性及健康相关生活质量(HRQoL)。
  2017年7月公布的数据显示,与之前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比,Osimertinib治疗组中位PFS显著延长(18.9个月 vs 10.2个月,HR=0.46,95%CI:0.37-0.57,p<0.0001)。2个治疗组ORR相似:Osimertinib治疗组为80%,标准EGFR-TKI治疗组为76%(比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90,p=0.24)。DoR方面,Osimertinib治疗组为17.2个月(95%CI:13.8-22.0),标准EGFR-TKI治疗组为8.5个月(95%CI:7.3-9.8)。中期分析时OS数据尚未成熟(25%成熟度),18个月存活率方面,Osimertinib治疗组为83%(95%CI:78-87),标准EGFR-TKI治疗组为71%(死亡HR=0.63,95%CI:0.45-0.88;p=0.007[中期分析无显著性])。
  此次公布的数据显示,与之前标准的EGFR-TKI药物治疗组相比,Osimertinib治疗组在OS上具有统计学意义和临床意义的改善。该研究中,Osimertinib和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。
  Osimertinib:第三代EGFR-TKI ,可克服一二代产品的耐药性
  Osimertinib是第三代EGFR-TKI,可克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI的耐药性,包括Erlotinib(厄洛替尼)、Gefitinib(吉非替尼)、Afatinib(阿法替尼)。
  Osimertinib可抑制EGFR敏感和EGFR T790M耐药突变,针对中枢神经系统转移具有临床活性。截至目前,Osimertinib 40mg和80mg每日一次口服片剂已在70多个国家获得批准,包括美国、日本和欧盟,用于一线治疗EGFRm晚期非小细胞肺癌。此外,该药已在80多个国家获得批准,包括美国、日本、中国、欧盟,二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌。
  目前,正在开发Osimertinib用于辅助治疗(ADAURA研究)、局部晚期不可切除性(LAURA研究)、联合化疗(FLAURA2)和潜在的新药(SAVANNAH研究、ORCHARD研究)。
  如想了解关于靶向抗癌药Osimertinib治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肺癌

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