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白血病重大进展_Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病数据公布

时间 2019-08-16 15:30:14
阅读人数 71人阅读
来源 前沿资讯
  白血病新药_美国FDA授予靶向抗癌药Acalabrutinib突破性药物资格

白血病重大进展_Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病数据公布
 
  无需化疗_靶向抗癌药Acalabrutinib获美国FDA突破性药物资格
  香港肿瘤咨询网2019年8月16日特讯:近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Acalabrutinib突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。慢性淋巴细胞白血病是成人最常见的白血病类型之一。
  此次BTD,基于2项III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND的中期分析积极结果。结果表明,Acalabrutinib单独或联合用药可显著延长慢性淋巴细胞白血病患者的病情无进展生存期,安全性和耐受性与已确定的特征一致。
  ——ASCEND研究:在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展,比较了Acalabrutinib与医生选择的治疗方案IdR(利妥昔单抗+idelalisib)或BR(利妥昔单抗+苯达莫司汀)的疗效和安全性。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Acalabrutinib显著延长了复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的无疾病进展生存时间。中位随访16.1个月的数据显示,与IdR或BR方案相比,接受Acalabrutinib治疗的患者无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低69%(HR=0.31,95%CI:0.20-0.49;p<0.0001)。数据分析时,Acalabrutinib治疗组中位PFS尚未达到,对照组中位PFS为16.5个月。在第12个月时,Acalabrutinib治疗组有88%的患者病情没有进展,对照组为68%。
  ——ELEVATE-TN研究:在既往未接受治疗(初治)慢性淋巴细胞白血病患者中开展,旨在评估Acalabrutinib单药疗法、Acalabrutinib+obinutuzumab组合疗法相对于苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法的疗效和安全性。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比,Acalabrutinib+obinutuzumab组合疗法使PFS实现了统计学显著和临床意义的改善。该研究还达到了关键次要终点,与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比,Acalabrutinib单药疗法也使PFS实现统计学显著和临床意义的改善。
  Acalabrutinib于2017年10月获美国FDA加速批准,用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。目前,该药正被开发治疗慢性淋巴细胞白血病及其他血液系统恶性肿瘤。
  香港肿瘤咨询网小科普:Acalabrutinib是一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,Acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
  目前,Acalabrutinib正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。
  如想了解关于靶向抗癌药Acalabrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  淋巴癌

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