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FDA加速批准不限癌种靶向疗法_治疗NTRK融合肿瘤

时间 2019-08-19 16:44:05
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来源 前沿资讯
  第三款“不限癌种”靶向抗癌药Entrectinib震撼上市

FDA加速批准不限癌种靶向疗法_治疗NTRK融合肿瘤
 
  肺癌新药_FDA加速批准第三款“不限癌种”新疗法
  香港肿瘤资讯网2019年8月19日特讯:近日,美国FDA宣布加速批准Entrectinib上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,这些患者没有其它有效治疗方法。这是FDA继Pembrolizumab和Larotrectinib之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。它们靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。FDA同时批准Entrectinib治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。
  NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)出现异常,激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌(NSCLC),胰腺癌等等。
  香港港安肿瘤资讯网小科普:Entrectinib是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。它已经于今年6月在日本首次获批上市 ,治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。
  这一批准是基于多项临床试验的结果,其中包括名为STARTRK-2的关键性2期临床试验,名为STARTRK-1和ALKA-372-001的1期临床试验。对这些试验数据的汇总分析表明,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Entrectinib达到57.4%的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)达到10.4个月。多达10种不同类型的实体瘤患者对这一疗法产生响应。
  值得注意的是,对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者,Entrectinib也能达到54.5%的颅内客观缓解率,获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。
  FDA今天同时批准Entrectinib用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。临床试验结果表明,在51名ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,总缓解率达到78%,完全缓解率达到5.9%。在肿瘤缩小的40名患者中,55%患者的缓解持续时间超过12个月。
  如想了解关于Entrectinib治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  肺癌

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