香港肿瘤资讯网

主页 > 前沿资讯 >

Capmatinib一线治疗非小细胞肺癌_总缓解率高达68%!

时间 2019-09-10 14:53:20
阅读人数 98人阅读
来源 前沿资讯
  肺癌新药_Capmatinib获美国FDA授予突破性药物资格_一线总缓解率68%!

Capmatinib一线治疗非小细胞肺癌_总缓解率高达68%!
 
  Capmatinib获突破性疗法资格_用于治疗非小细胞肺癌
  香港肿瘤资讯网2019年9月10日讯:近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予肿瘤学新药MET抑制剂Capmatinib(INC280)一线治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET exon14 skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。之前,FDA还授予了Capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者的突破性药物资格。在美国和日本,Capmatinib还被授予了孤儿药资格(ODD)。
  突破性药物资格是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得突破性药物资格的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
  香港肿瘤咨询网小科普:非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,每年影响超过200万人,大约3-4%的非小细胞肺癌患者携带MET突变。虽然罕见,这种突变是预后不良的指标,目前还没有靶向这种突变的疗法获批。Capmatinib已获得FDA授予的突破性疗法认定。Capmatinib是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂。
  此次突破性药物资格授予,是基于在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次Capmatinib 400mg片剂。
  结果显示,经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估:(1)在初治患者(队列5b:28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.4个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。(2)在经治患者(队列4:69例,先前已接受过治疗)中,总缓解率为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、中位缓解持续时间为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。(3)不良事件与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐,Capmatinib治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。
  这些初步结果揭示了Capmatinib在携带MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,初治患者组中的优越总缓解率数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
  如想了解关于MET抑制剂Capmatinib一线治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:肺癌药物  靶向治疗  肺癌

本文地址:http://www.hkciw.com/qyzx/625.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:胃癌新药_Trifluridine/Tipiracil获欧盟批准

下一篇:非鳞肺癌一线免疫治疗新选择_Atezolizumab+化疗新组合方案获欧盟批准

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

临床招募

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网