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肺癌重磅_Durvalumab一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床显著提高总生存期

时间 2019-09-11 16:40:36
阅读人数 128人阅读
来源 前沿资讯
  公布Durvalumab一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究数据

肺癌重磅_Durvalumab一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床显著提高总生存期
 
  一线治疗广泛期小细胞肺癌_第三代PD-L1抑制剂III期临床显著提高总生存期
  香港肿瘤咨询网2019年9月11日讯:2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Durvalumab一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床研究CASPIAN的详细数据。结果显示,与标准护理(SoC)含铂化疗相比,固定剂量Durvalumab联合SoC含铂化疗显著改善了总生存期(OS)。
  肺癌是男性和女性中癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中小细胞肺癌约占15%。约三分之二的小细胞肺癌患者被诊断为广泛期疾病,即癌症已经广泛扩散到整个肺部或已扩散至身体其他部位。小细胞肺癌是一种侵袭性、生长迅速的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应,但复发和进展很快。预后特别差,仅有6%的小细胞肺癌患者在确诊5年后仍然存活。
  小细胞肺癌是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应,但会很快复发和进展。基于该研究结果,Durvalumab是第一种在广泛期小细胞肺癌患者中显示出生存受益和改善持久缓解的肿瘤免疫疗法。
  CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,比较了Durvalumab+SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、Durvalumab+Tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性。其中,Durvalumab+Tremelimumab+SoC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案,该方案由CTLA4检查点抑制剂Tremelimumab(一种抗CTLA4单抗)、PD-L1检查点抑制剂Durvalumab(一种抗PD-L1单抗)和SoC化疗组成。研究中,实验组患者最多接受4个周期SoC化疗,对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。该研究在22个国家200多个临床中心开展,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期(OS)。
  由独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项计划的中期分析得出结论,该研究已经达到了主要终点,结果表明:与SoC化疗组相比,Durvalumab+SoC化疗组死亡风险降低27%(HR=0.73,95%CI:0.591-0.909,p=0.0047)、总生存期显著延长(中位OS:13.0个月[11.5,14.8] vs 10.3个月[9.3,11.2])、18个月存活率大幅提高(33.9% vs 24.7%)。
  此外,在所有疗效终点方面,与SoC化疗组相比,Durvalumab+SoC化疗组均显示出治疗受益,包括:12个月时无进展生存率显著提高(PFS率:17.5% vs 4.7%)、12个月时确认的客观缓解率增加10.3%(ORR:67.9% vs 57.6%)、12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7% vs 6.3%)。该研究中,Durvalumab+SoC化疗方案的安全性和耐受性与先前研究一致。Durvalumab+SoC治疗组有61.5%的患者发生3级或4级不良事件,SoC化疗组为62.4%,2组因不良事件中止治疗的患者比例相似(9.4% vs 9.4%)。
  目前,Durvalumab也正在另一项III期临床研究ADRIATIC中测试,评估局限期小细胞肺癌患者同步放化疗(CCRT)后接受Durvalumab治疗。
  香港肿瘤咨询网小科普:
  Durvalumab是一种PD-L1免疫疗法,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
  肺癌方面,截至目前,Durvalumab已获全球超过49个国家(包括美国、欧盟、日本)批准,用于不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者的治疗。该批准基于III期研究PACIFIC研究的数据。本月初在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的3年OS数据显示,在同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌患者中观察到了持久和持续的OS获益:Durvalumab治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到,安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。基于该结果,Durvalumab成为在不可切除性III期非小细胞肺癌群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。
  如想了解关于Atezolizumab联合疗法治疗广泛期小细胞肺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。
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文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肺癌

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